Resumen

TARGET-IBD es un estudio observacional longitudinal de 5 años de duración que incluye pacientes adultos y pediátricos (a partir de los 2 años) con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tratada en la práctica clínica habitual. TARGET-IBD creará un registro de investigación de pacientes con EII en entornos clínicos reales, tanto académicos como comunitarios, con el fin de evaluar la seguridad y la eficacia de las terapias actuales y futuras.

Edad: 2 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 07/24/2017

Fecha de finalización principal (estimada): 03/01/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 03/01/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: 2 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

1. Adultos y niños (de 2 años o más) con diagnóstico de enfermedad de Crohn (EC), colitis ulcerosa (CU) o colitis indeterminada (CIII) a quienes se les haya prescrito algún tratamiento para la EII (inicial o posterior) fuera de un ensayo clínico.

2. Tener planes para futuras visitas al centro para el manejo continuo de la EII.

Criterios de exclusión:

1. Incapacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito.

2. Estar inscrito en algún estudio o ensayo de intervención para el tratamiento de la EII. Nota: El paciente puede estar inscrito en otros registros o estudios donde se observen o informen los resultados del tratamiento de la EII (como los registros de centros especializados).

3. Colectomía abdominal total previa por colitis ulcerosa o enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada.