Fellowship de Investigación del Programa de Autismo y Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)

El Fellowship de Investigación del Programa de Autismo y Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) del Albert Einstein College of Medicine y Montefiore Einstein se dedica a desarrollar tratamientos innovadores, novedosos y revolucionarios para un grupo único de afecciones que comparten síntomas, a esclarecer los mecanismos neurobiológicos que subyacen a los dominios de síntomas centrales en estas afecciones y a ofrecer atención de renombre mundial a los participantes de nuestra investigación.

En la actualidad, nuestro Programa del Espectro Autista y del Trastorno Obsesivo Compulsivo se centra en los trastornos del espectro autista (TEA) y el síndrome de Prader-Willi (SPW), aunque también abarca los trastornos del espectro obsesivo compulsivo, como el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el trastorno dismórfico corporal (TDC).

El Programa del Espectro Autista y del Trastorno Obsesivo Compulsivo forma parte del Instituto de Investigación Psiquiátrica de Montefiore Einstein (PRIME), en el Edificio Van Etten del Albert Einstein College of Medicine. Con nuestro trabajo, buscamos conectar y trasladar los descubrimientos básicos de la neurociencia en terapias experimentales innovadoras y nuevos tratamientos clínicos. El equipo del programa, integrado por psiquiatras, psicólogos e investigadores, considera a los pacientes como colaboradores activos en el desarrollo del conocimiento en este campo.

Nuestra orientación clínica es traslacional, ya que utilizamos los descubrimientos de la neurociencia para desarrollar y aplicar tratamientos innovadores. Además, empleamos evaluaciones conductuales, cognitivas y de biomarcadores de eficacia temprana (p. ej., seguimiento ocular) para determinar el impacto de los tratamientos en los síntomas clínicos y el endofenotipo subyacente (es decir, indicadores de la afección que se encuentran entre los genes y los síntomas clínicos). Todas nuestras evaluaciones diagnósticas, neuropsicológicas y de seguridad se realizan de manera intensiva en el Montefiore Einstein Clinical Research Center.

El director del Programa, el Dr. Eric Hollander, MD, ha sido el investigador principal (IP) de diez subvenciones federales, es autor de más de 500 publicaciones y cuenta con más de 22,574 citas y un índice h de 84. Es co-chair del Colegio Internacional de Trastornos del Espectro Obsesivo Compulsivo (ICOCS, por sus siglas en inglés) y de la Sociedad de Estimulación Magnética Transcraneal Clínica (TMS, por sus siglas en inglçes). El Dr. Hollander fue chair de la agenda de planificación de investigación del DSM-5 para trastornos obsesivo compulsivos y relacionados. Además, se desempeñó como director e IP del Centro de Excelencia en Autismo de Estudios para el Avance de la Investigación y el Tratamiento del Autismo (STAART, por sus siglas en inglés) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) e IP del Fellowship de Capacitación en Psicofarmacología del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH, por sus siglas en inglés). El programa recibió financiación del Departamento de Defensa y la División de Productos Huérfanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para TEA, TDC y síndrome de Prader-Willi. Durante el programa, se desarrollaron tratamientos específicos para el dominio del comportamiento repetitivo y de la comunicación social del TEA.

El Programa de Autismo y TOC colabora con el Instituto Montefiore Einstein de Investigación Clínica y Traslacional (ICTR) y otros investigadores clínicos de Montefiore Einstein. Recientemente, recibimos financiación del Programa de Investigación del Autismo del Departamento de Defensa para el estudio "Cannabidivarin (CBDV) Versus Placebo in Children with Autism Spectrum Disorder (ASD)". Este estudio se lleva a cabo en colaboración con el Dr. Orrin Devinsky, director del Centro Integral de Epilepsia Langone de la Universidad de Nueva York (NYU), y GW Pharmaceuticals. Su objetivo principal es comparar los cambios en la irritabilidad desde el inicio hasta el final del estudio entre los grupos de tratamiento y placebo. Los objetivos secundarios son comparar las conductas repetitivas, la comunicación social, la calidad de vida y la conducta adaptativa, entre otros.

Nuestro Programa también recibió financiación de la División de Productos Huérfanos de la FDA para el estudio "Intranasal Oxytocin Versus Placebo for the Treatment of Hyperphagia in Children and Adolescents with Prader-Willi Syndrome (PWS)". En este estudio, se evaluó si la oxitocina intranasal reduce la hiperfagia de manera eficaz en el SPW, que se midió mediante cambios en el Hyperphagia Questionnaire, Clinical Trials (HQ-CT). Además, se analizarán los resultados secundarios de los cambios en las conductas repetitivas, la calidad de vida y la concentración de oxitocina en la saliva, así como también las correlaciones genéticas con los resultados del estudio.

Además, el fellowship de investigación se enorgullece de recibir financiación del Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, perteneciente a los NIH, para el estudio "Seguridad pediátrica lantipsicótica a largo plazo (LAPS, por sus siglas en inglés)". El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios patológicos de peso a largo plazo asociados con el tratamiento multianual con risperidona o aripiprazol en personas de entre 3 y 18 años con diferentes duraciones de exposición previa a antipsicóticos desde el inicio del mes 0 del estudio (M0). El segundo objetivo consiste en evaluar la seguridad general del tratamiento multianual con risperidona y aripiprazol en personas de entre 3 y 18 años mediante el seguimiento de resultados de seguridad de especial interés, analizar los posibles beneficios a largo plazo de ambos medicamentos y estimar los parámetros farmacocinéticos de la risperidona y el aripiprazol en niños con peso normal de 6 a <10 años y con obesidad de 6 a <18 años.

En nuestro Programa, se ha colaborado con los siguientes patrocinadores de la industria: GW Pharmaceuticals, Sunovion Pharmaceuticals, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Curemark LLC, Takeda, Avanir Pharmaceuticals, Neurocrine Biosciences, Pfizer, Forest Research Institute (ahora Allergan), Transcept Pharmaceuticals y Coronado Biosciences. Entre las fundaciones que financiaron nuestra investigación se encuentran la Fundación para la Investigación del Síndrome de Prader-Willi y la Iniciativa de Investigación del Autismo de la Fundación Simons (SFARI, por sus siglas en inglés).

• Cannabidivarin (CBDV) Versus Placebo in Children with Autism Spectrum Disorder (ASD)
• Cannabidivarin (CBDV) Versus Placebo in Children and Adults up to Age 30 with Prader-Willi Syndrome (PWS)
• Caregivers’ Perspectives and Usage of the Ketogenic Diet for Autism Spectrum Disorder, Prader-Willi Syndrome and Rett Syndrome (Survey)
• A Phase 3 Efficacy and Safety Study of Pitolisant in Patients with Prader-Willi Syndrome (PWS)
• Intranasal Oxytocin Versus Placebo in Children with Prader-Willi Syndrome (PWS)
• A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Dose-Ranging Evaluation of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) to Reduce Temper Outbursts in People with Prader-Willi Syndrome (PWS)