Más de 850 ensayos clínicos en curso dan acceso a los últimos tratamientos y tecnologías
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¿Qué es un ensayo clínico?
Durante siglos, los avances médicos han mejorado la calidad de vida y permiten que las personas tengan una esperanza de vida más larga y saludable. Estos avances han transformado el curso de la historia de la humanidad, y la investigación médica de vanguardia que se lleva a cabo hoy abre la puerta a un futuro aún más prometedor. Los ensayos clínicos están a la vanguardia de este progreso, ya que son un riguroso campo de pruebas para nuevos medicamentos, pruebas diagnósticas y tratamientos terapéuticos. Los investigadores médicos trabajan incansablemente para descubrir nuevas formas de prevenir, detectar y tratar diversas enfermedades, lo que refuerza el papel crucial de la investigación en el impulso de la innovación médica.
Los ensayos clínicos pasan por numerosas fases para evaluar la seguridad, la eficacia y los posibles efectos secundarios de los nuevos tratamientos, y dependen en gran medida de la participación de voluntarios calificados. Los datos recopilados de estos participantes son invaluables, ya que ofrecen información sobre una amplia gama de afecciones médicas y posibles curas. Desde tratamientos para el cáncer y programas de recuperación del abuso de sustancias hasta avances en prótesis e inmunizaciones, los ensayos clínicos han sido fundamentales en diversos avances médicos. Participar en un ensayo clínico no solo contribuye al avance en este campo, sino que también puede conducir a descubrimientos significativos que tienen el potencial de mejorar la salud y salvar vidas.
Participar en un ensayo clínico
Proceso del ensayo clínico
Preguntas generales
Privacidad
Las regulaciones federales brindan protección de la privacidad a los participantes en algunos ensayos clínicos. Seguimos estas y otras directrices estrictas para salvaguardar la información médica privada de los voluntarios.
Proteger su privacidad, incluida la confidencialidad de su historial médico, es algo que nos tomamos muy en serio. Tomamos precauciones especiales para salvaguardar su información médica, incluidos los datos que la identifican, cuando participa en un ensayo clínico. Por ejemplo, siempre que sea posible, los investigadores utilizan un código en lugar de su nombre para asociar las muestras de sangre o tejido con su historial médico.
Trabajamos para garantizar que su información de salud e identidad personal permanezcan seguras dentro de Montefiore Einstein. Cuando ocasionalmente colaboramos con investigadores externos, solo proporcionaremos sus materiales de forma anónima o con un código al que solo nuestros investigadores tengan acceso.
Las cuatro fases
del ensayo clínico
Fase 1
En la fase 1, el nuevo medicamento o tratamiento se prueba en un grupo pequeño de personas, generalmente de 20 a 80 voluntarios. Los objetivos principales son:
- Evaluar la seguridad del tratamiento
- Determinar un rango de dosis apropiado
- Identificar cualquier efecto secundario potencial
Fase 2
La fase 2 involucra a un grupo más grande de participantes, a menudo de cientos. En esta fase, los investigadores buscan:
- Medir la eficacia del tratamiento para una afección específica
- Continuar evaluando su seguridad
Fase 3
Los ensayos de fase 3 involucran a un grupo de participantes aún más grande y diverso, que a menudo comprende desde cientos hasta miles de personas. Los objetivos principales son:
- Confirmar la eficacia del tratamiento
- Monitorear los efectos secundarios
- Comparar el nuevo tratamiento con los tratamientos existentes aprobados por la FDA
- Validar que el tratamiento sea seguro para una amplia gama de pacientes
Fase 4
Los ensayos de fase 4 se realizan después de que el medicina o tratamiento haya sido aprobado para uso público. Aunque son menos comunes, estos ensayos a veces son requeridos por la FDA y tienen como objetivo:
- Recopilar información sobre los efectos a largo plazo
- Evaluar la eficacia y los riesgos del tratamiento en diversas poblaciones de pacientes
Estos ensayos pueden ayudar a los investigadores a comprender cómo funciona el medicamento o el tratamiento en condiciones del mundo real, más allá de los entornos controlados de los ensayos de fases anteriores.
Oficina de Ensayos Clínicos
La Oficina de Ensayos Clínicos (OCT) actúa como el centro administrativo clave para la investigación con financiación privada en Montefiore Einstein. Ofrece apoyo integral, desde la gestión fase previa a la concesión hasta la fase posterior a la misma, así como educación, capacitación, negociación de contratos, planificación presupuestaria, gestión financiera y administración de diversas herramientas tecnológicas de investigación.