Resumen

Se solicita a los participantes que participen en este ensayo clínico, un tipo de estudio de investigación, porque los participantes están programados para recibir o han recibido recientemente un trasplante de células hematopoyéticas (TCH) o un trasplante de órgano sólido (TOS). Objetivo primario Determinar si la detección pretrasplante de carga viral respiratoria predice la infección respiratoria viral (IRV) dentro de 1 año después del trasplante entre los sobrevivientes. Objetivos secundarios: * Desarrollar y validar un clasificador basado en el perfil inmunológico pretrasplante predictivo del desarrollo de una infección respiratoria viral aguda (IRVa), con RSV/PIV3/HMPV/SARS-CoV-2 hasta un año después del trasplante entre los sobrevivientes. * Desarrollar y validar un clasificador basado en los perfiles inmunológicos del día +100 después del trasplante predictivo del desarrollo de una infección respiratoria viral aguda (IRVa), con RSV/PIV3/HMPV/SARS-CoV-2 hasta un año después del trasplante entre los sobrevivientes.

Edad: Desde recién nacidos hasta los 18 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 12/13/2022

Fecha de finalización principal (estimada): 08/01/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 08/01/2029

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Los investigadores tomarán una muestra nasal y una muestra de sangre del participante al momento de su inscripción en el estudio y si desarrolla una infección respiratoria viral (IRV) durante el primer año posterior al trasplante. Asimismo, tomarán una muestra de sangre 100 días después del trasplante.

Criterios de elegibilidad

Edad: Desde recién nacidos hasta los 18 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión para los receptores

* Menor de 18 años en el momento previsto del trasplante.

* El participante cumple uno de los siguientes criterios:

1. programado para recibir un trasplante alogénico de células hematopoyéticas dentro de los 14 días posteriores a la inscripción o

2. Haber recibido o estar programado para recibir un trasplante de órgano sólido dentro de los 7 días anteriores o posteriores a la inscripción.

* El participante está recibiendo atención médica en el momento de su inscripción en una de las instituciones participantes en el estudio.

* Padre/tutor dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y, si procede, niño dispuesto y capaz de dar su asentimiento informado.

Criterios de inclusión de donantes

* Donante para receptor de trasplante de células hematopoyéticas inscrito en el estudio VIPER.

* Dispuesto y capacitado para dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión de los receptores

Ninguno

Criterios de exclusión de donantes

* No es donante de células hematopoyéticas para un participante inscrito en el estudio VIPER.

* No está disponible para proporcionar muestras de sangre para investigación previa al trasplante.