Resumen

Para dilucidar los mecanismos de los trastornos por consumo de sustancias (TCS) y las enfermedades mentales comórbidas en personas que viven con el VIH (PVVIH), el equipo de investigación busca analizar los circuitos de recompensa y dolor en la comorbilidad entre el consumo de cannabis y la depresión, dos afecciones muy prevalentes en PVVIH. El equipo propone un estudio integrador riguroso para poner a prueba la hipótesis general de que el consumo de cannabis y la depresión en PVVIH jóvenes tienen un efecto aditivo, induciendo déficits de recompensa e hipersensibilidad al dolor, y que este patrón predice peores resultados al cabo de un año de seguimiento.

Edad: de 18 a 59 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 04/01/2022

Fecha de finalización principal (estimada): 07/30/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 07/30/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: de 18 a 59 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Seropositividad al VIH confirmada mediante informe de laboratorio, historial médico o prueba de VIH.

* Entre los 18 y los 39 años

* Fluidez en inglés o español

* Capacidad para proporcionar consentimiento informado y realizar los procedimientos del estudio, incluido un coeficiente intelectual (CI) estimado a escala completa > 75 para garantizar que los participantes puedan comprender el estudio.

* Consumidores de cannabis: Para abarcar un amplio rango de frecuencia de consumo de cannabis, no será necesario cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5 (DSM-5) para el Trastorno por Consumo de Cannabis (TCC). Sin embargo, para garantizar una exposición suficiente, el consumo de cannabis será significativo (consumo autoinformado en ≥20 de los 30 días previos y resultado positivo en la prueba toxicológica de orina para THC).

* Deprimido: Para capturar una amplia gama de gravedad de la enfermedad depresiva, permitiremos participantes con depresión subclínica, definida como una puntuación de gravedad bruta de ≥12 en la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery Asberg (MADRS).

Criterios de exclusión:

* Infección por VIH adquirida perinatalmente, ya que en este grupo pueden existir alteraciones tempranas del neurodesarrollo y efectos residuales del VIH.

* Pregnancy or lactation

* Trastorno actual por consumo de sustancias distintas del cannabis o la nicotina

* Certificado para el uso de cannabis medicinal o que haya declarado su uso, o con intención de obtener la certificación.

* Consumo actual de cocaína según autoinforme o análisis toxicológico de orina.

* Enfermedad o lesión del sistema nervioso central (SNC) o enfermedad neurodegenerativa

* Síndromes de dolor únicos (por ejemplo, esclerosis múltiple, artritis reumatoide);

* Enfermedad médica grave como enfermedad renal terminal, insuficiencia cardíaca, cirrosis o cáncer.

* Contraindicaciones para la resonancia magnética, como claustrofobia, tatuajes con tinta metálica o marcapasos.

Personas deprimidas que no consumen cannabis:

* Al inicio del estudio, todos los participantes deberán estar libres de medicamentos psicotrópicos durante al menos un mes antes de su inscripción (o al menos tres meses para medicamentos con vidas medias más largas). Se permitirá el uso de benzodiazepinas y somníferos según sea necesario; sin embargo, se requerirá un período de abstinencia de cuatro días antes de la exploración.

* Se excluyen los participantes con diagnósticos del DSM-5 de trastorno bipolar, trastornos psicóticos, trastornos del espectro autista y todos los trastornos no relacionados con sustancias de cannabis. El trastorno de estrés postraumático (TEPT) no es infrecuente entre las personas deprimidas y se excluirá.

* Se permiten los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y el estrés postraumático siempre que los síntomas depresivos sean los principales.

Atípico de la depresión. • Las ideaciones suicidas (IS) sin un plan específico (definidas como IS pasivas) son comunes en la depresión y se permitirán. Sin embargo, si las IS constituyen un riesgo inminente para sí mismo o para otros (definidas como IS activas), el participante será retirado del estudio y se iniciarán de inmediato los procedimientos de emergencia, incluyendo el ingreso a urgencias.

Consumidores de cannabis con depresión:

• Los criterios de exclusión serán los mismos que para las personas deprimidas que no consumen cannabis, excepto por el consumo de cannabis.

Consumidores de cannabis que no padecen depresión:

• No presentará ninguna afección psiquiátrica importante aparte del consumo o trastorno por consumo de cannabis.

Personas que no consumen cannabis y que no padecen depresión:

• Los criterios de exclusión serán los mismos que para los consumidores de cannabis que no padecen depresión; además, los participantes no deberán haber consumido cannabis en los 90 días anteriores y deberán tener una prueba toxicológica de orina negativa para cannabis.