Resumen

El Centro de Investigación IMPOWR propuesto en Montefiore-Einstein (IMPOWR-ME) creará un programa de investigación multidisciplinario y sinérgico para evaluar tratamientos multimodales que aborden tanto el dolor crónico como el trastorno por consumo de opioides. IMPOWR-ME generará conocimiento fundamental sobre la efectividad, la implementación y la rentabilidad de la Terapia de Aceptación y Compromiso y/o una aplicación móvil de gestión de la atención para personas en tratamiento con buprenorfina en atención primaria. Pacientes con experiencia vivida de dolor crónico y/o trastorno por consumo de opioides, defensores de pacientes y políticas, aseguradoras y socios del sistema de salud participarán en todas las etapas de la investigación. IMPOWR-ME está bien posicionado para convertirse en un centro permanente de investigación participativa con investigadores multidisciplinarios, tanto experimentados como noveles, enfocados en reducir las sobredosis mediante mejores tratamientos para el trastorno por consumo de opioides y el dolor crónico.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 02/02/2023

Fecha de finalización principal (estimada): 04/27/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 04/27/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

El dolor crónico (DC) y el trastorno por consumo de opioides (TCO) son las principales causas de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. A pesar de ser afecciones frecuentemente comórbidas, existe una notable falta de tratamientos integrados accesibles para las personas que los necesitan. Esto es particularmente cierto para las personas negras e hispanas que viven y buscan atención en entornos con recursos limitados como el Bronx, Nueva York, uno de los condados más pobres y con mayor diversidad racial de los EE. UU. Presentada en respuesta a la Iniciativa HEAL: Manejo Integrador del Dolor Crónico y el TCO para la Recuperación Integral (IMPOWR) (ID de la Solicitud de Aplicaciones: RFA-DA-21-030), el objetivo general de esta propuesta es crear el Centro de Investigación IMPOWR en Montefiore/Einstein ("IMPOWR-ME"), en el condado de alto impacto del Bronx, Nueva York. IMPOWR-ME es un centro de investigación multidisciplinario sinérgico que aprovecha la excepcional infraestructura de investigación en DC y TCO y las relaciones existentes con personas que viven con DC y TCO, defensores, legisladores y pagadores, y partes interesadas del sistema de salud. Los objetivos de IMPOWR-ME son: 1) crear una infraestructura de investigación sólida y sostenible para probar y difundir rigurosamente prácticas integradas y rentables basadas en la evidencia para personas con CP y OUD; 2) colaborar con personas con experiencia vivida con CP, OUD o ambas, y diversos grupos de interés en todas las etapas de la investigación; y 3) brindar oportunidades para que investigadores multidisciplinarios en etapa temprana se conviertan en investigadores independientes centrados en CP y OUD. Este innovador ensayo híbrido de efectividad-implementación de tipo 1 se propone para examinar rigurosamente prácticas multimodales basadas en la evidencia en diversos entornos de atención médica y poblaciones de personas con CP y OUD comórbidos. Específicamente, los investigadores proponen un ensayo factorial 2x2 para probar la Terapia de Aceptación y Compromiso y una aplicación móvil de gestión de la atención para personas en tratamiento con buprenorfina en atención primaria. Los participantes tendrán tanto CP como OUD o abuso de opioides, y los objetivos específicos examinarán los resultados de CP, OUD, implementación y rentabilidad; los resultados adicionales centrados en el paciente serán impulsados ​​por personas con experiencia vivida. Este proyecto mejora el acceso a la atención médica para personas negras e hispanas en entornos con recursos limitados, al brindarles un tratamiento integral para la adicción a los opioides y el trastorno por consumo de opioides. Las intervenciones tienen un alto potencial de difusión y sostenibilidad. Un programa innovador de estudios piloto logra el doble objetivo de impulsar la investigación participativa y capacitar a investigadores noveles y en las primeras etapas de su carrera. Un equipo excepcional de investigadores y expertos clínicos especializados en adicción a los opioides y el trastorno por consumo de opioides, una larga trayectoria de colaboración con las partes interesadas y personas con experiencia vivida, y una población de alto impacto hacen de Montefiore-Einstein un lugar ideal para un centro de investigación IMPOWR.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

1. Tener 18 años o más;

2. Dominio del inglés o del español;

3. estar recibiendo tratamiento con BUP para el trastorno por consumo de opioides durante al menos 14 días (es decir, una dosis estabilizada de BUP); y

4. Dolor crónico con una intensidad de dolor al menos moderada (puntuación mayor o igual a 4 en la escala de Dolor, Disfrute de la Vida y Actividad General (PEG)). Se permitirán afecciones psiquiátricas comórbidas y el uso de medicamentos psicotrópicos.

Criterios de exclusión:

1. Exacerbación aguda de afecciones psiquiátricas que impide la participación en el estudio (por ejemplo, manía aguda, tendencias suicidas/homicida activas, psicosis);

2. Cambios en la medicación psicotrópica en los tres meses previos a la inscripción;

3. CP relacionada con malignidad;

4. Haber recibido Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) o una intervención terapéutica similar en el pasado;

5. haber iniciado psicoterapia en los últimos tres meses;

6. afecciones neurocognitivas que pueden impedir que los participantes accedan a los servicios de telesalud;

7. Uso actual de una plataforma de salud para teléfonos inteligentes similar a la aplicación Valera;

8. No pueden o no quieren proporcionar el consentimiento firmado para participar.