Estudio de ensayos clínicos

N / A

Registro de pacientes con asma que inician tratamiento con DUPIXENT®

Condiciones: ASMA

Estudiar #:
NCT04287621
Última actualización:
02/27/2026
Estado de la contratación:
Activo, no reclutando.
Fecha estimada de finalización del estudio:
04/27/2026

Resumen

El objetivo principal del estudio es caracterizar a los pacientes que inician el tratamiento para el asma con DUPIXENT® en un entorno de práctica clínica real para comprender las características de los pacientes tratados en la vida real. Esto incluye la caracterización de: * Datos demográficos del paciente (p. ej., sexo, edad y raza) * Características basales del paciente (p. ej., medicamentos y procedimientos previos, historial médico, historial de asma, peso, altura) Los objetivos secundarios del estudio son: * Caracterizar los patrones de uso de DUPIXENT® para el asma en la práctica clínica real * Evaluar la eficacia a largo plazo de DUPIXENT® en pacientes con asma en un entorno de práctica clínica real * Evaluar la eficacia en afecciones inflamatorias tipo 2 comórbidas en pacientes con asma tratados con DUPIXENT® * Recopilar datos de seguridad a largo plazo sobre los participantes del estudio en un entorno de práctica clínica real

Age: 12 Years and older

Género: Todos

Fecha de inicio: 03/02/2020

Fecha de finalización principal (estimada): 04/27/2026

Fecha estimada de finalización del estudio: 04/27/2026

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Registro de 3 años sobre el uso en la práctica clínica real de DUPIXENT® para el asma en pacientes de 12 años o más.

Criterios de elegibilidad

Age: 12 Years and older

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios clave de inclusión:

* Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas clínicas, los procedimientos del estudio y las evaluaciones requeridas.

* Capaz de comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.

* Proporcionar el consentimiento informado firmado; para pacientes menores de 18 años, se requiere tanto el consentimiento de los padres (tutor legal) como el asentimiento del paciente.

* Iniciar el tratamiento con DUPIXENT® para una indicación primaria de asma según la información de prescripción específica del país.

Criterios de exclusión clave:

* Pacientes que presentan una contraindicación para DUPIXENT® según la información de prescripción específica del país.

* Tratamiento con dupilumab dentro de los 6 meses anteriores a la visita de cribado, o dentro de los 6 meses posteriores a la visita basal si el cribado y la visita basal se realizan el mismo día.

* Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del paciente para participar en el estudio o condiciones y circunstancias personales que puedan impedir de manera previsible que el paciente complete adecuadamente el calendario de visitas y evaluaciones.

NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Investigador principal

Golda Hudes, doctora en medicina

Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:

Golda Hudes

646-229-9509

ghudes@montefiore.org