Estudio de ensayos clínicos
N / A
Registro de pacientes con asma que inician tratamiento con DUPIXENT®
Condiciones: ASMA
- Estudiar #:
- NCT04287621
- Última actualización:
- 02/27/2026
- Estado de la contratación:
- Activo, no reclutando.
- Fecha estimada de finalización del estudio:
- 04/27/2026
Resumen
El objetivo principal del estudio es caracterizar a los pacientes que inician el tratamiento para el asma con DUPIXENT® en un entorno de práctica clínica real para comprender las características de los pacientes tratados en la vida real. Esto incluye la caracterización de: * Datos demográficos del paciente (p. ej., sexo, edad y raza) * Características basales del paciente (p. ej., medicamentos y procedimientos previos, historial médico, historial de asma, peso, altura) Los objetivos secundarios del estudio son: * Caracterizar los patrones de uso de DUPIXENT® para el asma en la práctica clínica real * Evaluar la eficacia a largo plazo de DUPIXENT® en pacientes con asma en un entorno de práctica clínica real * Evaluar la eficacia en afecciones inflamatorias tipo 2 comórbidas en pacientes con asma tratados con DUPIXENT® * Recopilar datos de seguridad a largo plazo sobre los participantes del estudio en un entorno de práctica clínica real
Age: 12 Years and older
Género: Todos
Fecha de inicio: 03/02/2020
Fecha de finalización principal (estimada): 04/27/2026
Fecha estimada de finalización del estudio: 04/27/2026
Acepta voluntarios sanos: No
Propósito y descripción del ensayo
Registro de 3 años sobre el uso en la práctica clínica real de DUPIXENT® para el asma en pacientes de 12 años o más.
Criterios de elegibilidad
Age: 12 Years and older
Género: Todos
Acepta voluntarios sanos: No
Criterios clave de inclusión:
* Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas clínicas, los procedimientos del estudio y las evaluaciones requeridas.
* Capaz de comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.
* Proporcionar el consentimiento informado firmado; para pacientes menores de 18 años, se requiere tanto el consentimiento de los padres (tutor legal) como el asentimiento del paciente.
* Iniciar el tratamiento con DUPIXENT® para una indicación primaria de asma según la información de prescripción específica del país.
Criterios de exclusión clave:
* Pacientes que presentan una contraindicación para DUPIXENT® según la información de prescripción específica del país.
* Tratamiento con dupilumab dentro de los 6 meses anteriores a la visita de cribado, o dentro de los 6 meses posteriores a la visita basal si el cribado y la visita basal se realizan el mismo día.
* Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del paciente para participar en el estudio o condiciones y circunstancias personales que puedan impedir de manera previsible que el paciente complete adecuadamente el calendario de visitas y evaluaciones.
NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Investigador principal
Golda Hudes, doctora en medicina
Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:
Golda Hudes
646-229-9509