Resumen

Determinar cuál de los tres tipos de injertos espaciadores (paladar duro vs. cartílago auricular autólogo vs. Enduragen) son los más efectivos en los resultados de reparación de la retracción del párpado inferior según lo medido por MRD2 (distancia del margen al reflejo 2).

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 08/01/2021

Fecha de finalización principal (estimada): 07/01/2028

Fecha estimada de finalización del estudio: 07/01/2028

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

La retracción del párpado inferior es una malposición palpebral común, generalmente causada por enfermedad ocular tiroidea, resección excesiva de piel en una blefaroplastia cosmética del párpado inferior, recesión del músculo recto vertical, parálisis del nervio facial o una variante anatómica normal. Cuando el párpado inferior se desplaza hacia abajo, exponiendo la esclera entre el limbo y el margen palpebral, los síntomas pueden variar desde irritación y molestias oculares hasta descompensación corneal que amenaza la visión. Si el tratamiento médico no es suficiente, está indicada la cirugía. Aunque se ha descrito la lisis del retractor del párpado inferior por sí sola, generalmente se requiere material de soporte (injerto espaciador) colocado para aumentar la lámina posterior para una elevación más efectiva del párpado. Se han utilizado varios materiales, incluyendo cartílago auricular autólogo, matriz dérmica acelular bovina, matriz dérmica acelular porcina, mucosa del paladar duro, dermis e injertos de grasa dérmica. Los estudios previos sobre el uso de matriz dérmica acelular en la reparación de la retracción del párpado inferior consisten en estudios retrospectivos de eficacia con solo 2 estudios comparativos. Sin embargo, los resultados contradictorios generaron dudas sobre qué material era superior. Además, se realizó un estudio comparativo prospectivo y aleatorizado de injertos espaciadores utilizados para la reparación de la retracción del párpado inferior, comparando cartílago auricular autólogo, matriz dérmica acelular porcina y matriz dérmica acelular bovina. Los resultados no mostraron diferencias estadísticamente significativas en los resultados quirúrgicos ni en las complicaciones. Actualmente, la cirugía con cualquiera de los injertos espaciadores, incluido el paladar duro autólogo, se acepta como tratamiento estándar. Este estudio está diseñado para determinar si el uso de paladar duro como injerto espaciador tendrá diferencias estadísticamente significativas en los resultados quirúrgicos y las complicaciones en comparación con los injertos espaciadores de cartílago auricular autólogo y matriz dérmica acelular porcina. Aunque se estudió por separado, esto no se había estudiado previamente de forma prospectiva y aleatorizada, y podría demostrar mejores resultados quirúrgicos y menores complicaciones. Esto puede orientar la elección futura del injerto espaciador utilizado en la cirugía de reparación de la retracción del párpado inferior.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Se sometió a una reparación de retracción del párpado inferior que requirió un injerto espaciador entre el 1 de julio de 2019 y el 1 de julio de 2022.

Criterios de exclusión:

* Menor de 18 años

* Cirugías concomitantes necesarias (por ejemplo, lifting de la parte media del rostro o injerto de piel de espesor total) o cirugías adicionales necesarias en el párpado operado dentro de los 6 meses posteriores a la operación.

* Los pacientes con un seguimiento inferior a 1 mes serán excluidos de todos los análisis de resultados y aquellos sin datos postoperatorios a los 6 meses serán excluidos del cálculo de MRD2 a los 6 meses postoperatorios.