Resumen

El objetivo de este estudio es determinar si el uso de pilocarpina proporciona un beneficio adicional para el éxito de la cirugía combinada de cataratas y la cirugía con bisturí de doble hoja Kahook (KDB).

Edad: de 30 a 100 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 05/01/2019

Fecha de finalización principal (estimada): 06/01/2028

Fecha estimada de finalización del estudio: 12/01/2028

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo, y su tratamiento consiste en reducir la presión intraocular para prevenir el daño al nervio óptico y la pérdida de visión. Los métodos actuales para reducir la presión intraocular (PIO) incluyen medicamentos tópicos y orales, trabeculoplastia láser, cirugía de glaucoma microincisional (MIGS) y cirugías incisionales tradicionales como la trabeculectomía y los tubos de drenaje de humor acuoso. Las MIGS se han vuelto más populares en los últimos años como métodos menos invasivos que las cirugías tradicionales, que reducen eficazmente la PIO y ayudan a disminuir la carga de medicamentos para los pacientes. Existen múltiples procedimientos MIGS disponibles, la mayoría de los cuales actúan aumentando el drenaje trabecular. Uno de estos procedimientos es la goniotomía mediante la hoja doble Kahook (KDB), que generalmente se realiza en combinación con la cirugía de cataratas. La KDB es un dispositivo aprobado por la FDA que se utiliza para realizar una goniotomía mediante un abordaje interno. Se eliminan tiras de la malla trabecular del ángulo nasal, lo que proporciona una vía directa para el drenaje del humor acuoso desde la cámara anterior hacia los canales colectores. La pilocarpina, un agente parasimpaticomimético, es un medicamento para el glaucoma que actúa provocando la contracción del músculo ciliar y la apertura de la malla trabecular. Debido a la necesidad de dosis frecuentes y a la gran cantidad de efectos secundarios oculares y sistémicos, la pilocarpina ha caído en desuso para el tratamiento del glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA), excepto en pacientes con pocas alternativas. Sin embargo, se utiliza con frecuencia tras la goniotomía. La justificación de su uso tras la goniotomía radica en su efecto miótico, que teóricamente puede prevenir la formación de sinequias anteriores periféricas. La formación de sinequias anteriores periféricas puede provocar el cierre de la hendidura resultante y el posible fracaso del procedimiento. Si bien se ha propuesto el beneficio teórico de la pilocarpina, su beneficio real nunca se ha demostrado. Este estudio evaluará si la goniotomía mediante cirugía de cataratas KDB sin pilocarpina es no inferior al mismo procedimiento quirúrgico seguido de tratamiento con pilocarpina.

Criterios de elegibilidad

Edad: de 30 a 100 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto sometidos a cirugía combinada de cataratas con KDB en un único centro quirúrgico del Montefiore Medical Center con un único proveedor.

Criterios de exclusión:

* Pacientes con antecedentes de cirugías oculares (incluidos procedimientos con láser)