Resumen

Este ensayo estudia la eficacia del kit de herramientas prequirúrgicas (OPTI-Surg) para mejorar la atención y los resultados quirúrgicos en pacientes mayores con cáncer. En muchos pacientes ancianos, la cirugía puede afectar significativamente su condición física y su capacidad para recuperar el nivel de funcionamiento previo a la intervención. Brindar recomendaciones prequirúrgicas puede contribuir a mejorar la tasa de recuperación y el funcionamiento de los pacientes tras la cirugía.

Edad: 70 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 07/24/2019

Fecha de finalización principal (estimada): 10/31/2023

Fecha estimada de finalización del estudio: 08/01/2026

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

OBJETIVOS PRINCIPALES: I. Comparar la función postoperatoria de 8 semanas entre pacientes ancianos entre centros aleatorizados para implementar el kit de herramientas OPTI-Surg con o sin un entrenador versus centros aleatorizados a la atención habitual. OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. Comparar la morbilidad postoperatoria entre centros aleatorizados para implementar el kit de herramientas OPTI-Surg con o sin un entrenador versus centros aleatorizados a la atención habitual. II. Comparar la penetración del kit de herramientas OPTI-Surg entre centros aleatorizados para implementar el kit de herramientas OPTI-Surg con un entrenador versus centros aleatorizados para implementar el kit de herramientas OPTI-Surg sin un entrenador. Diseño del ensayo: ESQUEMA: Los proveedores/instituciones de atención médica son aleatorizados a 1 de 3 brazos. Los pacientes/participantes reciben la intervención según en qué brazo se encuentre su proveedor de atención médica. BRAZO I: Los proveedores/instituciones de atención médica realizan la atención habitual. BRAZO II: Los proveedores/instituciones de atención médica reciben capacitación y materiales informativos de OPTI-Surg. ARM III: Los profesionales/instituciones de la salud reciben capacitación y materiales informativos de OPTI-Surg y se reúnen con un asesor. Tras la finalización del estudio, se realiza un seguimiento a los participantes a las 8 y 12 semanas posteriores a la cirugía, y a los profesionales/instituciones de la salud entre 6 y 9 meses después del registro del último paciente.

Criterios de elegibilidad

Edad: 70 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer conocido o sospechado y tener planificada una de las siguientes operaciones dirigidas al cáncer:

* Gastrectomía

* Colectomía

* Proctectomía

* Esofagectomía

* Pancreatectomía

* Hepatectomía

* Cistectomía total

* Nefrectomía parcial o total

* Lobectomía pulmonar/neumonectomía

* Los pacientes con enfermedad metastásica conocida y un plan de resección con intención curativa son elegibles (por ejemplo, resección hepática curativa para cáncer colorrectal metastásico).

* Los pacientes con tumores primarios dobles que se someten a una operación curativa planificada para ambos son elegibles (por ejemplo, cánceres de colon sincrónicos que se someten a una colectomía para tratar ambos).

* Los pacientes deben poder hablar y completar los cuestionarios en inglés.

Criterios de exclusión:

* Los pacientes sometidos a cirugía de urgencia no son elegibles.

* Los pacientes que se encuentren bajo tratamiento activo, como quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, radioterapia, etc., para un segundo tumor primario, no son elegibles.

* Los pacientes con un segundo tumor primario no son elegibles.

* Los pacientes con enfermedad metastásica conocida que se someten a una resección paliativa no son elegibles.

* Los pacientes con enfermedades psiquiátricas u otros trastornos mentales que les impidan dar su consentimiento informado o participar en el programa de prehabilitación no son elegibles.