Resumen

Early detection testing is recommended for individuals at elevated risk for the development of Pancreatic Cancer. This Protocol will define sufficiently elevated risk as either equal to or greater than five times the general population risk, or five times the average risk (1.5%) of developing pancreatic cancer by age 70; that is a 7.5% lifetime risk. Our inclusion criteria has a strong focus on the risk for pancreatic cancer imparted by the presence of hereditary cancer genes, as well as by family history. Enrolled subjects will undergo Endoscopic Ultrasound (EUS) alternating with Magnetic Resonance Imaging (MRI), every six to 12 months, for up to 5 years.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 04/01/2014

Fecha de finalización principal (estimada): 03/01/2024

Fecha estimada de finalización del estudio: 06/01/2024

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Las personas interesadas pueden ser remitidas por médicos, familiares o amigos. Se informa a las personas que el propósito de este estudio es recopilar datos de resultados después de las pruebas de detección temprana basadas en nuestros criterios de riesgo elevado. El consentimiento es obtenido por cualquiera de los coinvestigadores. Se obtiene el consentimiento para el PCEDP primario, y también para permitir que los datos sean utilizados por nuestro Programa de Cáncer. Tenemos una revisión semanal de todas las llamadas realizadas y de todas las inscripciones. Tenemos una reunión mensual para revisar todos los procedimientos relacionados con el estudio. Nuestro IRB revisa rutinariamente los procedimientos del estudio. Nuestra institución tiene una reunión mensual del Comité de Investigación Clínica.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Inclusion criteria: any of the following:

1. Known carrier of either the BRCA2 or CDKN2A mutation;

2. Known carrier of any of the following mutations (BRCA1, MLH1, MSH2, PMS2, MSH6, EPCAM , P53, PALB2, APC, or ATM) PLUS first or second degree relative affected with pancreatic cancer;

3. Individual with Peutz-Jeghers Syndrome;

4. Familial Pancreatic Cancer, defined as at least two affected relatives with Pancreatic Cancer, who are first degree relatives with each other, and at least one of those affected must be first degree relative to the study subject;

5. Both parents affected, any age:

6. Any first degree relative diagnosed with pancreatic cancer under age 50;

7. Chronic Pancreatitis Syndrome, defined by either PRSS1 or SPINK1 mutations AND appropriate clinical and family history

Criterios de exclusión:

1. Any medical condition that contraindicates endoscopy or biopsy

2. Any medical condition that contraindicates MRI

3. Status post partial or complete resection of the pancreas

4. History of pancreatic cancer, either endocrine or exocrine

5. Clinical suspicion of pancreatic cancer, or any previous radiographic or histologic diagnosis of a pre-malignant finding, including IPMN (Intraductal papillary mucinous neoplasm) and PanIN (Pancreatic intraepithelial Neoplasm).

6. diagnosis of dementia

7. Uncontrolled, current illness

8. Renal insufficiency with serum creatinine greater than 2.0 mg/dl