Estudio de ensayos clínicos

N / A

Registro de pacientes RSSearch: estudio a largo plazo sobre el uso de SRS/SBRT

Afecciones: NEOPLASIAS, MALFORMACIÓN ARTERIOVENOSA DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL, NEURALGIA DEL TRIGÉMINO

Estudiar #:
NCT01885299
Última actualización:
09/19/2024
Estado de la contratación:
Reclutamiento
Fecha estimada de finalización del estudio:
12/01/2030

Resumen

El Registro RSSearch® es una base de datos internacional plurianual diseñada para realizar un seguimiento de la utilización, las prácticas de tratamiento y los resultados de la radiocirugía estereotáctica (SRS) y la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), con el fin de determinar, a lo largo del tiempo, el uso más eficaz de estos sistemas en el manejo de pacientes con tumores potencialmente mortales y otras enfermedades. (Este estudio se denominó formalmente ReCKord e incluía únicamente el sistema CyberKnife; el estudio ReCKord continúa como un subconjunto de RSSearch que incluye el sistema CyberKnife).

Age: All ages

Género: Todos

Fecha de inicio: 03/01/2012

Fecha de finalización principal (estimada): 12/01/2030

Fecha estimada de finalización del estudio: 12/01/2030

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

El Registro está diseñado para ayudar a los usuarios de SRS/SBRT (Radiocirugía Estereotáctica/Radioterapia Corporal Estereotáctica) a comprender la utilización y los resultados clave del tratamiento para estos enfoques terapéuticos. Algunos de los objetivos incluyen: Permitir a los participantes registrar información sobre el uso de SRS/SBRT en la práctica diaria, incluyendo características del paciente e información sobre la enfermedad, planes de tratamiento y resultados. Proporcionar a los participantes acceso inmediato a los datos para la publicación de su propia experiencia y como herramienta para establecer colaboraciones con otros centros participantes. Facilitar los esfuerzos de mejora de la calidad para los proveedores de tratamiento individuales. Comprender la efectividad de diferentes planes de tratamiento para diferentes tipos de lesiones, enfermedades y tratamientos. El Registro realiza un seguimiento de resultados seleccionados para cada afección tratada con SRS/SBRT (por ejemplo, PSA para el cáncer de próstata); el Registro también proporciona a los participantes individuales la posibilidad de agregar resultados adicionales para cada afección de interés específico para sus instituciones. El Registro está alojado por Vision Tree, Inc., un proveedor independiente de registros electrónicos; son responsables del cumplimiento de HIPAA, incluyendo todos los mecanismos de seguridad. Los pacientes se inscribirán de forma prospectiva. Es probable que se incluyan algunos datos retrospectivos de los pacientes para recopilar datos sobre los resultados tanto a corto como a largo plazo.

Criterios de elegibilidad

Age: All ages

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Diagnóstico de tumores benignos o malignos u otras afecciones consideradas tratables mediante radiocirugía estereotáctica o radioterapia corporal estereotáctica.

* Disposición a firmar un documento de consentimiento informado o aceptar verbalmente participar.

Criterios de exclusión:

* No existen criterios de exclusión específicos, pero los pacientes que no estén dispuestos a firmar el DAI o que rechacen participar no serán incluidos.

Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:

Madhur Garg

mgarg@montefiore.org