Resumen

El dolor posparto puede interferir con la capacidad de la paciente para cuidarse a sí misma y a su recién nacido, y el dolor no tratado se asocia con un mayor riesgo de consumo de opioides, depresión posparto y desarrollo de dolor persistente. La hipótesis de investigación de este estudio es que la adición de un analgésico inyectado localmente, que surtirá efecto una vez que desaparezca la analgesia epidural, puede aliviar el dolor perineal y mejorar el bienestar y la satisfacción general de las mujeres. El objetivo de este estudio es determinar si se encuentra analgesia prolongada y una mayor tasa de satisfacción materna cuando se utiliza bupivacaína con infiltración de epinefrina para la reparación perineal en comparación con la inyección simulada en pacientes con analgesia epidural efectiva preexistente al momento de la reparación de la laceración perineal.

Edad: 18 años o más

Gender: Female

Fecha de inicio: 04/08/2025

Fecha de finalización principal (estimada): 10/19/2025

Fecha estimada de finalización del estudio: 10/19/2025

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Las laceraciones perineales, lesiones en la piel, la mucosa y, en ocasiones, los músculos que ocurren comúnmente durante el parto vaginal debido al estiramiento del introito vaginal, están presentes en más del 75 % de todos los partos vaginales. Estas laceraciones se pueden clasificar según su ubicación y profundidad (capas lesionadas). Sin embargo, la clasificación de estas laceraciones no se correlaciona necesariamente con el dolor posparto. Las laceraciones graves, como las que comprometen el esfínter anal externo o interno, son menos comunes y se asocian con mayor dolor posparto. Es práctica común que solo se reparen las laceraciones que causan sangrado o distorsión de la anatomía pélvica normal. La reparación de dichas laceraciones en Montefiore Einstein generalmente se realiza con lidocaína para pacientes sin epidural; sin embargo, para pacientes con epidural funcional, no se administran agentes anestésicos locales para ayudar al control del dolor a largo plazo. La prevalencia de laceraciones perineales es superior al 75 % de todos los partos vaginales. La reparación de este tipo de laceraciones en el hospital se suele realizar con lidocaína en pacientes sin epidural, mientras que en pacientes con analgesia epidural previa no se aplica ninguna inyección local. En un estudio transversal de más de 2 millones de partos en Estados Unidos, la prevalencia del uso de analgesia epidural entre mujeres que tuvieron un parto vaginal fue del 71,1 %. Una vez que desaparece el efecto analgésico de la epidural, la laceración puede provocar dolor posparto incontrolable, lo que puede afectar tanto a la recuperación física como mental, prolongar la estancia hospitalaria y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves a los analgésicos.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Gender: Female

Acepta voluntarios sanos: No

Inclusion criteria:

* Saludable con embarazo único

* Hablante de inglés o español

* Anestesia epidural continua durante toda la reparación de la laceración.

* Multípara o nulípara

* Capacidad para dar su consentimiento por sí mismos

Criterios de exclusión:

* Se sometió a un parto vaginal instrumental y su parto vaginal se complicó con una hemorragia posparto.

* Tener gestaciones múltiples

* Quejas sobre la falta de eficacia de la epidural

* Alérgico a la bupivacaína y/o a la epinefrina.

* Recibió una dosis de refuerzo epidural (bolo de anestésico local inyectado en el catéter epidural) \< 3 horas después de la reparación perineal

* Experimentó dolor extremo al momento de dar su consentimiento para participar en el estudio (puntuación en la escala de dolor > 3 en una escala de 0 a 10).