Resumen

NYC CONNECT llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que evaluará la eficacia relativa de dos estrategias basadas en la evidencia para aumentar las tasas de detección precoz del cáncer de mama, cuello uterino y colorrectal. El ECA comparará la eficacia de utilizar una combinación de 1) materiales educativos sobre el cáncer adaptados cultural y lingüísticamente y 2) trabajadores de salud comunitarios (TSC) para proporcionar servicios de orientación para la detección del cáncer (el grupo de "orientación del paciente" [PN]) frente a proporcionar únicamente educación sobre el cáncer adaptada cultural y lingüísticamente (el grupo "menos intensivo" [LI]). La población de estudio incluirá a personas que deban someterse a una prueba de detección de cáncer de mama, cuello uterino o colorrectal. A todas las personas reclutadas para el estudio se les proporcionará orientación para necesidades no satisfechas relacionadas con los determinantes sociales de la salud (DSS).

Edad: De 21 a 75 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 07/05/2023

Fecha de finalización principal (estimada): 10/01/2026

Fecha estimada de finalización del estudio: 10/01/2026

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: De 21 a 75 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Mujeres de entre 21 y 75 años de edad;

* Hombres de entre 45 y 75 años de edad;

* Mujeres (de 40 a 74 años) que no se hayan realizado una mamografía en los últimos 12 meses, una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años (de 21 a 64 años) o una prueba de VPH en los últimos 5 años (de 30 a 64 años), o mujeres de 45 a 75 años que no estén al día con las pruebas de detección de cáncer colorrectal (prueba de sangre oculta en heces (FOBT)/prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último año, colonografía por tomografía computarizada (TC) o sigmoidoscopia en los últimos 5 años, o colonoscopia en los últimos 10 años);

* Hombres que no estén al día con las pruebas de detección de cáncer colorrectal (FOBT/FIT en el último año, colonografía por tomografía computarizada (TC) o sigmoidoscopia en los últimos 5 años, o colonoscopia en los últimos 10 años);

* Debe hablar inglés, español, criollo haitiano, francés o chino (mandarín y cantonés);

* Vive en East Flatbush (códigos postales: 11236, 11203, 11212, 11226); Sunset Park (códigos postales: 11215, 11220, 11232); Highbridge (códigos postales: 10452, 10455, 10451); o Morrisania (códigos postales: 10456, 10459)

Criterios de exclusión:

* Diagnóstico previo o actual de cualquier tipo de cáncer;

* Embarazo (solo cáncer de mama y de cuello uterino);

* Participación actual en un programa de acompañamiento oncológico ya existente;

* Actualmente recibe cuidados paliativos;

* Tener al menos 66 años de edad, padecer una enfermedad avanzada o fragilidad, o vivir en una institución de larga duración durante más de 90 días;

* Mastectomía bilateral o mastectomía unilateral derecha e izquierda (solo para cáncer de mama);

* Histerectomía sin cuello uterino residual (solo cáncer de cuello uterino);

* Colectomía total (solo para cáncer colorrectal).