Resumen

Este será un estudio de efectividad comparativa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que los pacientes serán reclutados durante una visita al servicio de urgencias por lumbalgia radicular aguda y se les realizará un seguimiento telefónico dos y siete días después. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir una dosis oral de dexametasona durante dos días consecutivos o placebo durante una visita al servicio de urgencias por lumbalgia radicular aguda. Cada paciente recibirá un suministro de ibuprofeno para siete días y una sesión educativa sobre el dolor lumbar.

Edad: De 18 a 70 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 07/05/2023

Fecha de finalización principal (estimada): 10/01/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 10/01/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: De 18 a 70 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Acuden a urgencias principalmente para el tratamiento del dolor lumbar radicular agudo, definido como dolor o parestesia que se origina en la parte baja de la espalda y se irradia a la nalga o la pierna siguiendo un patrón radicular. Algunos pacientes pueden no presentar dolor lumbar intenso, pero sí síntomas radiculares; también incluiremos a estos pacientes.

* El paciente será dado de alta a su domicilio.

* Edad 18-70 La inscripción estará limitada a adultos menores de 70 años debido al mayor riesgo de efectos adversos de los medicamentos en adultos mayores.

* Duración del dolor <2 semanas

* Antes del ataque agudo de lumbalgia radicular, el dolor de espalda no puede presentarse con una frecuencia mayor a la mitad de los días en los últimos 3 meses. Los pacientes con dolor de espalda/ciática más frecuente tienen un mayor riesgo de sufrir peores resultados en cuanto al dolor y la función.¹⁰

* Causa no traumática del dolor: no se ha producido ningún traumatismo sustancial y directo en la espalda durante el último mes.

* Dolor lumbar radicular funcionalmente incapacitante: una puntuación basal > 5 en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris

Criterios de exclusión:

* No disponible para seguimiento

* Embarazada

* Síndrome de dolor crónico definido como el uso de cualquier medicamento analgésico de forma diaria o casi diaria.

* Alérgico o intolerante a medicamentos en fase de investigación.

* Uso crónico de esteroides

* Contraindicaciones para medicamentos en investigación: 1) enfermedad ulcerosa péptica conocida, dispepsia crónica o antecedentes de hemorragia gastrointestinal 2) insuficiencia cardíaca grave (NYHA 2 o peor) 3) enfermedad renal crónica (TFG <60 ml/min) 4) uso actual de anticoagulantes 5) cirrosis (Child-Pugh A o peor) o hepatitis (transaminasas 2 veces el límite superior de lo normal)