Resumen

El objetivo principal de este ensayo es comparar el efecto del tratamiento con olpasirán, frente a placebo, sobre el riesgo de muerte por cardiopatía coronaria (muerte por EC), infarto de miocardio o revascularización coronaria urgente en participantes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) y lipoproteína(a) elevada.

Edad: De 18 a 85 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 12/14/2022

Fecha de finalización principal (estimada): 03/31/2028

Fecha estimada de finalización del estudio: 03/31/2028

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: De 18 a 85 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Inclusion criteria:

* Edad de 18 a ≤ 85 años

* Lp(a) ≥ 200 nmol/L durante la prueba de detección

* Antecedentes de ASCVD según lo evidenciado por antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones:

* Infarto de miocardio (presunto evento de tipo 1 debido a rotura/erosión de placa) y/o

* Revascularización coronaria mediante intervención coronaria percutánea Y al menos 1 factor de riesgo adicional.

Criterios de exclusión:

* Disfunción renal grave

* Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN), o bilirrubina total (BT) > 2 veces el LSN durante la prueba de detección.

* Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico

* Antecedentes de trastorno hemorrágico grave

* Cirugía cardíaca o revascularización arterial planificada

* Insuficiencia cardíaca grave

* Aféresis de lipoproteínas actual, reciente o planificada

* Ha recibido previamente terapia con ácido ribonucleico dirigida específicamente a Lp(a).