Resumen

El ensayo HART (Hospital Airway Resuscitation Trial) es un ensayo pragmático, aleatorizado por conglomerados, sobre el manejo avanzado de la vía aérea, con una estrategia que compara la vía aérea supraglótica como primera opción con la intubación endotraqueal como primera opción durante un paro cardíaco intrahospitalario.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 02/10/2023

Fecha de finalización principal (estimada): 01/01/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 02/01/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Cada año, cerca de 300 000 pacientes hospitalizados en Estados Unidos sufren un paro cardíaco intrahospitalario, lo que conlleva una morbilidad y mortalidad considerables. Sin embargo, la evidencia científica que guía el manejo del paro cardíaco intrahospitalario es bastante limitada, y las guías de las sociedades científicas suelen extrapolar datos del ámbito extrahospitalario para orientar la atención del paro cardíaco intrahospitalario. En comparación con el paro cardíaco extrahospitalario, las víctimas de paro cardíaco intrahospitalario tienden a presentar más comorbilidades médicas, a ser presenciadas y a ser atendidas por personal de primera respuesta profesional con capacidades avanzadas de monitorización y tratamiento. El manejo avanzado de la vía aérea es un elemento clave en la reanimación del paro cardíaco. La Asociación Americana del Corazón (AHA) realiza recomendaciones generales sobre el manejo de la vía aérea durante el paro cardíaco intrahospitalario, apoyando la intubación endotraqueal (un procedimiento complejo que requiere la colocación de un tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales) y la colocación de un dispositivo supraglótico (una modalidad de vía aérea avanzada menos compleja en la que el dispositivo se coloca a ciegas en el espacio supraglótico). Los datos de casos de paro cardíaco extrahospitalario han demostrado que una estrategia de vía aérea supraglótica puede ser similar o superior a una estrategia de intubación endotraqueal más compleja. No existen datos aleatorizados que guíen la práctica en el ámbito hospitalario. Nuestro objetivo es abordar esta laguna de conocimiento mediante el Ensayo de Reanimación de Vía Aérea Hospitalaria (HART), un ensayo aleatorizado por conglomerados pragmático e innovador que aprovecha la infraestructura clínica y de investigación unificada del Sistema de Salud Montefiore (Ciudad de Nueva York) para llevar a cabo un ensayo pionero sobre paro cardíaco intrahospitalario en una población de pacientes muy diversa. Específicamente, una combinación de hospitales académicos y comunitarios del sistema de salud Montefiore se asignará aleatoriamente a una estrategia de intubación endotraqueal de primera elección o a una estrategia de vía aérea supraglótica de primera elección, con cambios de estrategia a intervalos regulares. Los resultados clave del ensayo incluirán el retorno de la circulación espontánea, los días sin ventilación mecánica y la supervivencia hospitalaria.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

1. Adulto de 18 años o más.

2. Ingresado en el hospital por cualquier afección.

3. Sufrió un paro cardíaco intrahospitalario (pérdida de pulso y compresiones torácicas durante ≥2 minutos).

4. Necesidad de ventilación asistida (definida por el inicio de la ventilación con bolsa-mascarilla u otra ventilación asistida).

Criterios de exclusión:

1. Paro cardíaco en el quirófano u otra área a la que no respondieron los equipos de cuidados intensivos/servicio de urgencias.

2. Paro cardíaco en el que ya existe una vía aérea invasiva (es decir, tubo endotraqueal, tubo de traqueostomía).

3. Pacientes con órdenes de no reanimar o no intubar.