Estudio de ensayos clínicos
No aplicable
Ensayo para eliminar el uso excesivo de monitores (Ensayo EMO)
Afecciones: Bronquiolitis viral aguda
- Estudiar #:
- NCT05132322
- Última actualización:
- 02/13/2026
- Estado de la contratación:
- Activo, no reclutando.
- Fecha estimada de finalización del estudio:
- 08/01/2026
Resumen
El objetivo de este estudio es identificar las estrategias óptimas para la desimplementación de una práctica sobreutilizada: la monitorización continua mediante oximetría de pulso en niños hospitalizados con bronquiolitis que no reciben oxígeno suplementario.
Edad: 2 meses o más
Género: Todos
Fecha de inicio: 12/01/2021
Fecha de finalización principal (estimada): 03/31/2024
Fecha estimada de finalización del estudio: 08/01/2026
Acepta voluntarios sanos: No
Propósito y descripción del ensayo
Criterios de elegibilidad
Edad: 2 meses o más
Género: Todos
Acepta voluntarios sanos: No
Población a: Pacientes con bronquiolitis observados directamente mientras no reciben oxígeno suplementario ("en aire ambiente", para el resultado principal del ensayo).
Criterios de inclusión:
* Bebés y niños de 2 a 23 meses de edad
* Pacientes hospitalizados en salas que no son de cuidados intensivos que participan en el ensayo.
* Atendido por servicios de hospitalización generalistas (por ejemplo, pediatría general, medicina hospitalaria).
* Diagnóstico principal de bronquiolitis en la nota de evolución médica más reciente.
* No recibe activamente oxígeno suplementario ("en aire ambiente")
* Última administración documentada de oxígeno suplementario >1 hora antes de la recopilación directa de datos de observación.
Criterios de exclusión:
* Apnea o cianosis documentadas durante la enfermedad actual.
* Prematuridad extrema (<28 semanas de gestación completada)
* Enfermedad cardíaca
* Hipertensión pulmonar
* Enfermedad pulmonar crónica
* Requerimiento de oxígeno en el hogar
* Enfermedad neuromuscular
* Inmunodeficiencia
* Cáncer
* Enfermedad relacionada con el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) (conocida o sospechada, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C))
Población b: Pacientes con bronquiolitis observados directamente mientras reciben oxígeno suplementario (para la evaluación del subuso).
Criterios de inclusión:
* Bebés y niños de 2 a 23 meses de edad
* Pacientes hospitalizados en salas que no son de cuidados intensivos que participan en el ensayo.
* Atendido por servicios de hospitalización generalistas (por ejemplo, pediatría general, medicina hospitalaria).
* Diagnóstico principal de bronquiolitis en la nota de evolución médica más reciente.
* Recibir activamente oxígeno suplementario ≥2 litros/minuto (2 L/min) o un flujo de aire ambiente del 21 %
Criterios de exclusión:
* Prematuridad extrema (<28 semanas de gestación completada)
* Enfermedad cardíaca
* Hipertensión pulmonar
* Enfermedad pulmonar crónica
* Requerimiento de oxígeno en el hogar
* Enfermedad neuromuscular
* Inmunodeficiencia
* Cáncer
* Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (conocido o sospechado)]
Investigador principal
Alyssa Silver
Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:
Alyssa Silver
718-741-2304