Estudio de ensayos clínicos

No aplicable

Ensayo para eliminar el uso excesivo de monitores (Ensayo EMO)

Afecciones: Bronquiolitis viral aguda

Estudiar #:
NCT05132322
Última actualización:
02/13/2026
Estado de la contratación:
Activo, no reclutando.
Fecha estimada de finalización del estudio:
08/01/2026

Resumen

El objetivo de este estudio es identificar las estrategias óptimas para la desimplementación de una práctica sobreutilizada: la monitorización continua mediante oximetría de pulso en niños hospitalizados con bronquiolitis que no reciben oxígeno suplementario.

Edad: 2 meses o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 12/01/2021

Fecha de finalización principal (estimada): 03/31/2024

Fecha estimada de finalización del estudio: 08/01/2026

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: 2 meses o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Población a: Pacientes con bronquiolitis observados directamente mientras no reciben oxígeno suplementario ("en aire ambiente", para el resultado principal del ensayo).

Criterios de inclusión:

* Bebés y niños de 2 a 23 meses de edad

* Pacientes hospitalizados en salas que no son de cuidados intensivos que participan en el ensayo.

* Atendido por servicios de hospitalización generalistas (por ejemplo, pediatría general, medicina hospitalaria).

* Diagnóstico principal de bronquiolitis en la nota de evolución médica más reciente.

* No recibe activamente oxígeno suplementario ("en aire ambiente")

* Última administración documentada de oxígeno suplementario >1 hora antes de la recopilación directa de datos de observación.

Criterios de exclusión:

* Apnea o cianosis documentadas durante la enfermedad actual.

* Prematuridad extrema (<28 semanas de gestación completada)

* Enfermedad cardíaca

* Hipertensión pulmonar

* Enfermedad pulmonar crónica

* Requerimiento de oxígeno en el hogar

* Enfermedad neuromuscular

* Inmunodeficiencia

* Cáncer

* Enfermedad relacionada con el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) (conocida o sospechada, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C))

Población b: Pacientes con bronquiolitis observados directamente mientras reciben oxígeno suplementario (para la evaluación del subuso).

Criterios de inclusión:

* Bebés y niños de 2 a 23 meses de edad

* Pacientes hospitalizados en salas que no son de cuidados intensivos que participan en el ensayo.

* Atendido por servicios de hospitalización generalistas (por ejemplo, pediatría general, medicina hospitalaria).

* Diagnóstico principal de bronquiolitis en la nota de evolución médica más reciente.

* Recibir activamente oxígeno suplementario ≥2 litros/minuto (2 L/min) o un flujo de aire ambiente del 21 %

Criterios de exclusión:

* Prematuridad extrema (<28 semanas de gestación completada)

* Enfermedad cardíaca

* Hipertensión pulmonar

* Enfermedad pulmonar crónica

* Requerimiento de oxígeno en el hogar

* Enfermedad neuromuscular

* Inmunodeficiencia

* Cáncer

* Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (conocido o sospechado)]

Investigador principal

Alyssa Silver

Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:

Alyssa Silver

718-741-2304

alysilve@montefiore.org