Resumen

Estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo e intervencionista. La población objetivo de este estudio son pacientes adultos con aneurismas de la arteria cerebral anterior y posterior. El criterio de valoración principal de eficacia del estudio es la oclusión adecuada del aneurisma intracraneal en la angiografía realizada al año, según la evaluación de un laboratorio central.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 08/24/2022

Fecha de finalización principal (estimada): 05/01/2026

Fecha estimada de finalización del estudio: 05/01/2030

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios clave de inclusión:

* El paciente debe tener ≥ 18 años en el momento de la evaluación.

* El paciente debe tener un único aneurisma intracraneal roto o no roto que requiera tratamiento.

* El paciente debe firmar y fechar un consentimiento informado por escrito aprobado por la IRN antes de iniciar cualquier procedimiento del estudio.

Criterios de exclusión clave:

* El paciente presenta un IA con características no aptas para el tratamiento endovascular.

* El paciente tiene afecciones que lo ponen en alto riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico o ha presentado síntomas isquémicos, como ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares menores o un accidente cerebrovascular en evolución, en los últimos 30 días.

* El paciente ha sufrido una HSA por un IA no índice u otra hemorragia intracraneal en los últimos 90 días.

* El paciente índice IA había sido tratado previamente.

* La paciente está embarazada