Estudio de ensayos clínicos
N / A
Validación prospectiva de un algoritmo preespecificado para el manejo de trastornos de la conducción tras TAVR
Condiciones: Trastornos de la conducción, reemplazo de válvula aórtica por cateterismo, implantación de marcapasos permanente.
- Estudiar #:
- NCT04139616
- Última actualización:
- 03/27/2026
- Estado de la contratación:
- Reclutamiento
- Fecha estimada de finalización del estudio:
- 12/25/2026
Resumen
La elevada incidencia y variedad de trastornos de la conducción tras la TAVR representan un importante desafío en el manejo periprocedimental de los pacientes sometidos a este procedimiento. A pesar del creciente conocimiento sobre este tema, la gran variabilidad en el manejo de estas complicaciones ha generado un alto grado de incertidumbre respecto al tratamiento más adecuado para una gran proporción de estos pacientes. La implementación de una estrategia de tratamiento preespecificada, que se traduzca en una práctica más uniforme para el manejo de los trastornos de la conducción tras la TAVR aplicada a una amplia cohorte de pacientes, permitiría identificar los beneficios y desventajas de cada aspecto específico del algoritmo de tratamiento propuesto. Esto también podría contribuir a mejorar tanto el manejo como los resultados clínicos del complejo grupo de pacientes con trastornos de la conducción asociados a la TAVR. En definitiva, el objetivo final de una estrategia preespecificada para el manejo de los trastornos de la conducción tras la TAVR debería ser obtener una baja tasa de marcapasos permanente sin aumentar el riesgo de muerte súbita o eventos arrítmicos potencialmente mortales tras el alta hospitalaria, evitando al mismo tiempo una prolongación excesiva del periodo de hospitalización tras el procedimiento de TAVR.
Edad: 18 años o más
Género: Todos
Fecha de inicio: 02/25/2020
Fecha de finalización principal (estimada): 12/25/2024
Fecha estimada de finalización del estudio: 12/25/2026
Acepta voluntarios sanos: No
Propósito y descripción del ensayo
Los objetivos del estudio son: * Viabilidad: validar y determinar la aplicabilidad de un algoritmo preespecificado para el manejo de trastornos de la conducción en pacientes consecutivos sometidos a TAVR, evaluando también el porcentaje de pacientes incluidos en cada grupo de la estrategia del algoritmo. * Eficacia: (i) evaluar la tasa de implantación de marcapasos permanente durante la hospitalización y a los 30 días en comparación con la del año anterior a la implementación del protocolo, (ii) determinar la incidencia de muerte súbita a los 30 días y al año de seguimiento.
Criterios de elegibilidad
Edad: 18 años o más
Género: Todos
Acepta voluntarios sanos: No
Criterios de inclusión:
-Pacientes con enfermedad de la válvula aórtica sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter
Criterios de exclusión:
* Marcapasos permanente previo
* No proporcionar el consentimiento informado firmado para la recopilación de datos
* Imposibilidad de seguimiento
* Falta de voluntad para seguir la estrategia preestablecida para el manejo de los trastornos de la conducción.
Investigador principal
Mario Garcia, MD
Para obtener más información sobre este estudio, póngase en contacto con:
Mario García
718-920-4172