Resumen

El objetivo principal de este estudio es determinar si Nivolumab mejora la supervivencia libre de enfermedad en comparación con el placebo.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 07/14/2016

Fecha de finalización principal (estimada): 05/12/2020

Fecha estimada de finalización del estudio: 11/07/2024

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Diagnosticado con carcinoma de esófago o de la unión gastroesofágica en estadio II/III

* Completó la quimiorradioterapia preoperatoria seguida de cirugía.

* Diagnosticado con enfermedad patológica residual después de haber sido extirpado quirúrgicamente y con márgenes negativos tras una resección completa.

Criterios de exclusión:

* Diagnosticada con carcinoma esofágico cervical

* Diagnosticado con enfermedad resecable en estadio IV

* No recibió quimiorradioterapia concomitante antes de la cirugía.

* Participantes que hayan recibido una vacuna viva/atenuada dentro de los 30 días posteriores al primer tratamiento.

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.