Resumen

Este es un registro global, prospectivo, observacional y multicéntrico para evaluar el perfil de seguridad a largo plazo de los participantes con síndrome de intestino corto (SIC) tratados con teduglutida en un entorno clínico habitual. El registro también evaluará los resultados clínicos a largo plazo en los participantes con SIC. Se incluirán participantes con SIC tratados y no tratados con teduglutida.

Age: All ages

Género: Todos

Fecha de inicio: 06/23/2014

Fecha de finalización principal (estimada): 06/30/2032

Fecha estimada de finalización del estudio: 06/30/2032

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Age: All ages

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos y femeninos, de cualquier edad, con diagnóstico de síndrome de intestino corto (SIC).

2. Consentimiento informado firmado y autorización para la divulgación de historiales médicos por parte del participante o un representante legalmente autorizado.

3. Los participantes que nunca hayan recibido tratamiento con teduglutida deben estar recibiendo nutrición parenteral (NP) o fluidos intravenosos (IV) durante al menos 6 meses en el momento de la inscripción.

Criterios de exclusión:

1. Participantes que actualmente participan en un ensayo clínico ciego o en sus estudios de extensión.

2. Participantes que nunca han recibido soporte de nutrición parenteral/intravenosa.

3. Participantes que estén o hayan estado expuestos actualmente a cualquier análogo del péptido similar al glucagón 2 (GLP-2) distinto de la teduglutida.