Resumen

Recopilar las características de los resultados clínicos en la práctica real de los sistemas de neuroestimulación para el dolor aprobados comercialmente por Boston Scientific en la práctica clínica habitual, cuando se utilizan de acuerdo con las Instrucciones de uso aplicables; y evaluar el valor económico y el rendimiento técnico de los sistemas de neuroestimulación para el dolor aprobados comercialmente por Boston Scientific en la práctica clínica habitual.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 11/19/2012

Fecha de finalización principal (estimada): 05/01/2035

Fecha estimada de finalización del estudio: 05/01/2035

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Este estudio es prospectivo, multicéntrico, global y posterior a la comercialización de los sistemas de neuroestimulación de Boston Scientific para el tratamiento del dolor. El tratamiento consistirá en una prueba de neuroestimulación con cualquier neuroestimulador de Boston Scientific Corporation aprobado comercialmente para el tratamiento del dolor. Los participantes que respondan positivamente a la prueba podrán optar a la implantación permanente de un sistema de neuroestimulación. La individualización de la terapia de neuroestimulación para el dolor se determinará según el criterio del investigador y la práctica clínica habitual del centro, y de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de elegibilidad

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Key inclusion criteria:

* El candidato a estudio está programado para ser probado, según las indicaciones aprobadas, con un sistema de neuroestimulación para el dolor aprobado comercialmente por Boston Scientific, de acuerdo con las instrucciones de uso locales.

* Firmó un formulario de consentimiento informado válido y aprobado por el Comité de Ética/Comité de Revisión Institucional.

* 18 años de edad o más

Key exclusion criteria:

* Contraindicado para el sistema de neuroestimulación de Boston Scientific

* Presenta actualmente un diagnóstico de deterioro cognitivo o exhibe alguna característica que limite la capacidad del candidato al estudio para evaluar el alivio del dolor o para completar las evaluaciones del estudio.