Resumen

Los investigadores han descubierto que muchos pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer tienen dificultades para alimentarse adecuadamente o no siempre disponen de suficiente dinero para comprar comida. Estos problemas pueden dificultar la finalización del tratamiento. En la ciudad de Nueva York, muchos hospitales ofrecen a sus pacientes servicios de despensa de alimentos. Los investigadores desean comparar cómo las despensas de alimentos dentro del hospital y otras dos opciones de asistencia alimentaria (vales mensuales de alimentos y entregas semanales de comestibles) podrían ser soluciones a este problema. El paciente será asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos del programa de alimentos, lo que significa que todos tienen la misma probabilidad de pertenecer a cualquier grupo, como si fuera un lanzamiento de moneda. Los investigadores esperan aprender la mejor manera de ayudar a los pacientes con dificultades para alimentarse y determinar si esto contribuirá a la finalización del tratamiento contra el cáncer. El ensayo clínico aleatorizado original, compuesto por los siguientes grupos de estudio: 1) despensa de alimentos en el hospital (grupo de control), 2) programa de vales de alimentos con acceso a la despensa y 3) programa de entrega de comestibles con acceso a la despensa, permanecerá abierto a la inscripción de pacientes en el Centro Oncológico Ralph Lauren. Los otros tres centros del ECA original, Lincoln Hospital, Queens Cancer Center y Brooklyn Hospital, han alcanzado el número de participantes previsto. Nuestro ECA modificado, que se llevará a cabo con una cohorte ampliada de pacientes con cáncer, consta de los siguientes grupos de estudio: 1) Programa de vales de alimentos (Voucher); 2) Programa de entrega de comestibles a domicilio (Delivery); y 3) Despensa de alimentos hospitalaria adaptada a las necesidades médicas (Pantry). Para este ECA, reclutaremos pacientes de los hospitales del Bronx: Jacobi Medical Center, St. Barnabas Hospital y Montefiore Medical Center. Para los nuevos grupos de estudio, reclutaremos pacientes de Lincoln Medical and Mental Health Center, Jacobi Medical Center, St. Barnabas Medical Center, Montefiore Health System, New York Cancer & Blood Before Specialists y Bellevue Hospital. Antes de realizar el ECA en Lincoln Medical and Mental Health Center y en los nuevos centros del Bronx, perfeccionaremos los materiales educativos escritos que se utilizarán en la intervención mediante grupos focales.

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Start Date: 05/08/2012

Primary Completion Date (Estimated): 05/01/2026

Study Completion Date (Estimated): 05/01/2026

Accepts Healthy Volunteers: No

Trial Purpose and Description

Eligibility Criteria

Edad: 18 años o más

Género: Todos

Accepts Healthy Volunteers: No

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión en los grupos focales:

* Paciente con cáncer de mama, estadio 1, 2 o 3

* Actualmente en tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia.

* Inseguridad alimentaria: puntuación en el rango de estado de seguridad alimentaria "muy bajo" o "bajo" en el Módulo de Seguridad Alimentaria del Hogar del USDA (puntuación de 3 o superior).

* Idioma hablado: inglés o español

* Mayor de 18 años

Criterios de inclusión para la intervención:

* Inscrito en ICCAN (solo para los brazos originales: solo despensa, despensa + entrega, despensa + cupón)

* Dentro del mes (+/- 1 mes) de comenzar la quimioterapia o dentro de las dos semanas (+/- 2 semanas) de comenzar la radioterapia) (puede ser antes o después de comenzar el tratamiento)

* Obtener una puntuación en el rango de estado de seguridad alimentaria "muy bajo" o "bajo" en el Módulo de Seguridad Alimentaria del Hogar del USDA (puntuación de 3 o superior).

* Vive de forma independiente (el paciente no reside en un centro de vida asistida).

* Mayor de 18 años

* Capaz de dar su consentimiento informado y responder a los cuestionarios en inglés, español o mandarín (mandarín solo para los brazos originales: solo despensa, despensa + entrega, despensa + cupón).

* Diagnóstico de cáncer de mama o ginecológico, estadio 1, 2 o 3 (solo para los brazos actualizados: 1) Programa de vales de alimentos (Vale); 2) Programa de entrega de comestibles a domicilio (Entrega); y 3) Despensa de alimentos hospitalaria adaptada médicamente (Despensa)

El médico podrá optar a este puesto si:

* Posee un título de Doctor en Medicina (MD) o Doctor en Osteopatía (DO).

* ¿El médico tratante está brindando atención a un paciente inscrito en el estudio?

Criterios de elegibilidad para la evaluación de necesidades del objetivo secundario 6:

* Diagnóstico actual o anterior de cáncer de mama

* Vive de forma independiente (el paciente no reside en un centro de vida asistida).

* Mayor de 18 años

* Capaz de dar su consentimiento informado y responder a los cuestionarios en inglés o en español.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión de los grupos focales:

* Tiene un miembro del hogar que ya ha participado (o ha aceptado participar).

Criterios de exclusión de la intervención:

* Trastorno psiquiátrico significativo verificado mediante historial clínico que impida completar las medidas de evaluación, la entrevista o el consentimiento informado (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual).

* Presencia de un trastorno de deterioro cognitivo (es decir, delirio o demencia) suficiente para impedir un consentimiento informado significativo y/o la recopilación de datos.

* No puede hablar inglés, español ni mandarín (mandarín solo para las armas originales: despensa solamente, despensa + entrega, despensa + cupón)

* Tiene limitaciones físicas que le impedirían participar (por ejemplo, ceguera).

* El hogar del paciente actualmente recibe o está solicitando beneficios de SNAP (anteriormente conocidos como cupones de alimentos) (solo para los brazos originales: solo despensa, despensa + entrega, despensa + cupón)

Criterios de exclusión para la evaluación de necesidades del objetivo secundario 6:

* Trastorno psiquiátrico significativo verificado mediante historial clínico que impida completar las medidas de evaluación, la entrevista o el consentimiento informado (es decir, síntomas psiquiátricos agudos que requieren tratamiento individual).

* Presencia de un trastorno de deterioro cognitivo (es decir, delirio o demencia) suficiente como para impedir un consentimiento informado significativo y/o la recopilación de datos.

* No puede hablar inglés ni español.

* Tiene limitaciones físicas que le impedirían participar (por ejemplo, ceguera).

* El paciente o un miembro de la familia ha participado en otros ensayos de MSK IHCD relacionados con los determinantes sociales de la salud.