Resumen

La División de Enfermedades Renales, Urológicas y Hematológicas (DKUHD) del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), en colaboración con el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD) y el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), financió un acuerdo de cooperación que incluye dos Centros de Coordinación Clínica (en el Hospital Infantil de Filadelfia y en el Hospital Infantil Mercy de Kansas City), un laboratorio central de bioquímica (en la Universidad de Minnesota) y un Centro de Coordinación de Datos (en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins) para llevar a cabo un estudio epidemiológico prospectivo de niños con enfermedad renal crónica (ERC).

Edad: De 6 meses a 22 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 10/01/2003

Fecha de finalización principal (estimada): 07/01/2028

Fecha estimada de finalización del estudio: 07/01/2028

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Desde su creación en 2003, los objetivos científicos de CKiD han sido determinar los factores de riesgo de deterioro de la función renal y definir cómo el deterioro progresivo de la función renal afecta a los biomarcadores de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular; la función neurocognitiva y el comportamiento; y el retraso del crecimiento y su morbilidad asociada. Los objetivos se han ampliado para comprender el impacto de la ERC infantil en: los factores de riesgo de deterioro de la función renal en la infancia y la adultez temprana; el desarrollo de enfermedad cardiovascular en la adolescencia y la adultez temprana; las trayectorias de los marcadores de enfermedad ósea metabólica y su relación con los eventos cardiovasculares; y la función social, la función neurocognitiva y el bienestar emocional de los adolescentes y adultos jóvenes, así como su relación con una transición exitosa a la atención nefrológica para adultos.

Criterios de elegibilidad

Edad: De 6 meses a 22 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios de inclusión:

* Edad entre 1 y 16 años (antes de cumplir 17 años) para las cohortes 1 y 2; edad entre 6 meses y 16 años (antes de cumplir 17 años) para la cohorte 3; edad entre 16 y 22 años (antes de cumplir 23 años) para la cohorte 4

* TFG estimada (basada en SCr) de Schwartz entre 30 y 90 ml/min|1,73m2 para la Cohorte 1 O una TFG estimada entre 45 y 90 ml/min|1,73m2 basada en la fórmula de Schwartz actualizada para la Cohorte 2; una TFG estimada ≤60 basada en la ecuación de estimación CKiD Under 25 (U25eGFR) O experiencia en KRT (diálisis o trasplante) para la Cohorte 4

* Disposición y capacidad para brindar consentimiento informado y asentimiento

* Para la cohorte 3, se incluirán niños con diagnóstico no glomerular y una duración de la enfermedad renal inferior a 5 años.

Criterios de exclusión:

* Trasplante de órgano sólido (distinto del riñón), médula ósea o células madre

* Diagnóstico de cáncer y estar recibiendo tratamiento o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.

* Seguimiento continuo de los efectos cardiotóxicos de la quimioterapia previa o de las terapias oncológicas dirigidas (por ejemplo, antraciclinas, trastuzumab).

* Infección por VIH con carga viral detectable a pesar del tratamiento antirretroviral actual.

* Embarazo actual o embarazo en los últimos doce meses

* Incapacidad para completar los principales procedimientos de recopilación de datos.

* No domina el inglés ni el español.

* Planes para mudarse fuera del área de cualquier sitio CKiD participante (las familias pueden ser transferidas a otro sitio CKiD si la familia se muda).

* Cardiopatía estructural congénita preexistente de moderada a grave

* Síndromes genéticos que afectan al sistema nervioso central (por ejemplo, síndrome de Down)

* Antecedentes de discapacidad intelectual grave a profunda (es decir, coeficiente intelectual (CI) <40, deterioro significativo en la función adaptativa y/o incapacidad para realizar de forma independiente habilidades de autocuidado).

* Para la cohorte 3, no se reclutarán niños que se espera que reciban terapia de reemplazo renal dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de inscripción.