Resumen

Determinar en qué medida los factores de riesgo conocidos predicen la cardiopatía coronaria y el accidente cerebrovascular en las personas mayores, evaluar los factores desencadenantes de la cardiopatía coronaria y el accidente cerebrovascular en las personas mayores, e identificar los predictores de mortalidad y deterioro funcional en la cardiopatía coronaria o el accidente cerebrovascular clínicos.

Edad: de 65 a 100 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 06/01/1988

Fecha de finalización principal (estimada): 12/31/2027

Fecha estimada de finalización del estudio: 12/31/2027

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

ANTECEDENTES: En 1984, se estimaba que había 28 millones de estadounidenses de 65 años o más, de los cuales 11 millones tenían 75 años o más. El crecimiento proyectado tanto en el número como en la proporción de la población anciana en los Estados Unidos mostraba aumentos marcados, atribuidos principalmente a la disminución de las tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares y no cardiovasculares. Aunque ha habido una disminución de las enfermedades cardiovasculares en los últimos veinte años, siguen siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad para las poblaciones de mediana edad y mayores. Se estima que 2,8 millones de personas en los Estados Unidos de 65 años o más padecen cardiopatía coronaria, según la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de 1982 del Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS). Alrededor de 1,4 millones son hombres y 1,4 millones son mujeres. La prevalencia de la cardiopatía coronaria es del 11 por ciento en este grupo de edad: 13 por ciento en hombres, 9 por ciento en mujeres, 12 por ciento en blancos y 13 por ciento en negros. Las características de presión arterial elevada y colesterol sérico, tabaquismo, sobrepeso y diabetes se han documentado como factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en hombres y mujeres de mediana edad. Algunos estudios han encontrado que algunas de estas características actúan como factores de riesgo en poblaciones de mayor edad, mientras que el papel del tabaquismo y el colesterol es incierto. La influencia de los factores hemostáticos aún no se ha determinado. Los factores de riesgo tradicionales están presentes en una proporción sustancial de la población anciana. Según la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de 1983, se estima que el 21 por ciento de las personas de 65 a 74 años son fumadoras. Según la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de 1976-80 del NCHS, se estima que el 29 por ciento de las personas de 65 a 74 años tienen sobrepeso y el 28 por ciento tienen un nivel de colesterol sérico de 260 mg/100 ml o superior. Según el estudio piloto SHEP, se estima que el 68 % de las personas de 65 a 74 años y el 75 % de las personas de 75 años o más tienen hipertensión, es decir, una presión arterial sistólica de 160 mmHg o superior o una presión diastólica de 90 o superior (basada en el promedio de tres mediciones) o están tomando medicamentos antihipertensivos. La hipertensión sistólica aislada es bastante común en la población anciana. El Estudio del Corazón de Framingham observó una incidencia anual promedio de nuevos eventos de enfermedad coronaria de 20,4 por cada 1000 hombres de 65 a 74 años y 14,5 por cada 1100 mujeres en ese grupo de edad, según 20 años de seguimiento. El estudio ha demostrado un marcado aumento en la incidencia con la edad y una discapacidad física significativa por enfermedades cardiovasculares en los ancianos. Otro indicador del impacto que tiene la enfermedad coronaria en los ancianos en los Estados Unidos son los gastos en atención médica. Según el Centro Nacional de Estadísticas de Salud, la incidencia, la prevalencia y la discapacidad por enfermedades cardíacas representaron un gasto en atención médica personal de 8200 millones de dólares para personas de 65 años o más en 1980. Con base en los gastos estimados para 1983, esa cifra ascendió a casi 12 000 millones de dólares ese año. Estos gastos corresponden a atención hospitalaria, atención médica y otros profesionales, medicamentos y atención en residencias de ancianos. Tradicionalmente, las personas mayores se han visto limitadas por enfermedades crónicas, una discapacidad creciente y una disminución de la funcionalidad. A medida que más personas alcanzan edades avanzadas, aumentan las demandas y expectativas de una vida más funcional y una jubilación activa. Sin embargo, los datos sobre las características pronósticas, los efectos de la atención médica y los resultados finales de las enfermedades cardiovasculares en esta población son relativamente escasos. Se prestará especial atención a la precisión del diagnóstico en esta población anciana. Se documentará el uso de los servicios de atención médica por parte de las personas mayores y la frecuencia y naturaleza del manejo farmacológico, quirúrgico y médico de los pacientes ancianos. Además, este estudio proporcionará información sobre el lugar de fallecimiento, la repentina muerte y las circunstancias que preceden a los eventos clínicos y al fallecimiento en las personas mayores. El estudio surgió de las recomendaciones de la Conferencia de Trabajo sobre Enfermedad Coronaria en Ancianos celebrada en Bethesda, Maryland en septiembre de 1985 y fue revisado y aprobado por el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre en septiembre de 1986. DESCRIPCIÓN DEL DISEÑO: El Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) es un estudio longitudinal de base poblacional sobre los factores de riesgo para el desarrollo y la progresión de la CHD y el accidente cerebrovascular en adultos de 65 años o más. Inicialmente financiado por seis años, el estudio se ha renovado varias veces y actualmente está financiado hasta octubre de 2024. Dentro de una población de hombres y mujeres de 65 años o más, los objetivos del Estudio de Salud Cardiovascular son: 1. Cuantificar las asociaciones de los factores de riesgo convencionales e hipotéticos con la CHD y el accidente cerebrovascular. 2. Evaluar las asociaciones de las medidas no invasivas de enfermedad subclínica con la incidencia de CHD y accidente cerebrovascular. 3. Cuantificar las asociaciones de los factores de riesgo con la enfermedad subclínica. 4. Caracterizar la historia natural de la CHD y el accidente cerebrovascular, e identificar factores asociados con el curso clínico. 5. Describir la prevalencia y distribución de los factores de riesgo, medidas no invasivas de enfermedad subclínica y CHD y accidente cerebrovascular clínicos. Este es el estudio más extenso realizado por el NHLBI para estudiar la ECV exclusivamente en una población anciana. Se originó a partir de las recomendaciones de un taller del NHLBI sobre el manejo de la CHD en ancianos. Dado que la aterosclerosis es prevalente en los ancianos, el estudio se centra en los factores que se cree que inducen enfermedad clínicamente manifiesta. Un énfasis importante del estudio es su enfoque en la enfermedad subclínica, o anomalías detectadas de forma no invasiva sin signos ni síntomas. Las medidas de enfermedad subclínica en CHS incluyen ecografía de la arteria carótida y aorta abdominal, índice tobillo-brazo, ecocardiografía, electrocardiografía en reposo y ambulatoria, resonancia magnética cerebral, espirometría y fotografía de retina. Algunas de estas medidas se realizaron tres veces; al inicio, para evaluar el riesgo de enfermedad clínica en relación con la enfermedad subclínica; De tres a cuatro años después del ingreso para evaluar el cambio en la enfermedad subclínica y el riesgo de enfermedad clínica en relación con el cambio; y más adelante en el estudio, para evaluar los predictores de la enfermedad subclínica en sí. La ecocardiografía, el ECG ambulatorio, la resonancia magnética cerebral y la ecografía aórtica se realizaron solo dos veces. El estudio inicialmente involucró cuatro centros de campo; un centro coordinador; un laboratorio central de análisis de sangre y cinco centros de lectura que incluían un centro de lectura de ecocardiografía, un centro de lectura de ultrasonido, un centro de lectura de resonancia magnética cerebral y un centro de lectura de retina. Los centros de lectura han sido cerrados desde entonces, pero los centros de campo, el centro coordinador y el laboratorio de sangre todavía están activos. El desarrollo del protocolo comenzó en junio de 1988, y el reclutamiento para el primer examen clínico comenzó en junio de 1989. El examen de 5201 participantes (2962 mujeres y 2239 hombres) se completó en mayo de 1990. Se realizaron dos exámenes intermedios breves durante 1990-1992. En 1992-1993 se repitió un examen clínico más extenso para evaluar el cambio en la enfermedad subclínica principal; en ese momento, se reclutó una cohorte adicional de 672 afroamericanos para mejorar la representación de las minorías y la evaluación de las diferencias entre blancos y negros. Entre 1993 y 1999, los exámenes anuales se centraron en una medida no invasiva principal diferente cada vez, para reducir la carga de los participantes. Estado del proyecto: Los exámenes clínicos se completaron en junio de 1999. La cohorte continuará siendo seguida con llamadas telefónicas semestrales hasta 2023. Los criterios de valoración del estudio, incluidos: infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, claudicación periférica, angina y AIT, se adjudicaron hasta junio de 2015. La muerte continuará siendo adjudicada hasta el final del estudio. Los investigadores de CHS también continuarán los análisis de muestras de suero y ADN recolectadas previamente; análisis de datos transversales recolectados recientemente y análisis de datos longitudinales.

Criterios de elegibilidad

Edad: de 65 a 100 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Los participantes elegibles fueron seleccionados de las listas de elegibilidad de Medicare en cada área. Entre los elegibles se incluían todas las personas que vivían en el hogar de cada individuo seleccionado del marco de muestreo de la Administración de Financiamiento de la Atención Médica (HCFA), que tenían 65 años o más al momento del examen, no estaban institucionalizadas, se esperaba que permanecieran en el área durante los próximos tres años y podían dar su consentimiento informado sin necesidad de un informante sustituto al inicio del estudio. Se excluyeron las personas potencialmente elegibles que se encontraban en silla de ruedas en su hogar al inicio del estudio o que recibían cuidados paliativos, radioterapia o quimioterapia para el cáncer.