Tres artículos, escritos en coautoría por investigadores de diabetes del Albert Einstein College of Medicine, se incluyen en una colección especial de informes en la edición de abril de Diabetes Care, que describe los resultados del estudio multicéntrico GRADE ( Glyciemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study ). Los artículos del Einstein se centran en si el malestar emocional frecuentemente asociado con la diabetes tipo 2 (DM2) afecta la adherencia al tratamiento y el éxito en el control de los niveles de glucosa en sangre, y si determinadas terapias para la diabetes influyen en los niveles de malestar emocional de los pacientes.

"Es fundamental que preguntemos y escuchemos a nuestros pacientes sobre sus experiencias", afirmó el PhD Jeffrey Gonzalez, autor principal o principal de los artículos, profesor de medicamento, epidemiología y salud poblacional y director del Centro Regional de Nueva York para la Investigación Traslacional de la Diabetes en Einstein. "Nuestra investigación demuestra claramente que debemos comprender lo que están atravesando si queremos brindarles atención médica de alta calidad y el tratamiento más eficaz para la diabetes tipo 2". El Dr. Gonzalez también es psicólogo en Montefiore Health System y profesor de psicología en la Escuela de Posgrado de Psicología Ferkauf de la Yeshiva University.

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La diabetes afecta a más de 1 de cada 10 estadounidenses, es decir, a más de 38 millones. Las personas con diabetes que mantienen sus niveles de azúcar en sangre dentro del rango normal generalmente tienen un riesgo mucho menor de desarrollar complicaciones como enfermedades cardíacas, renales y oculares. El problema radica en que la mayoría de las personas con diabetes requieren más de un medicamento para controlar sus niveles de azúcar en sangre a lo largo del tiempo.

El estudio multicéntrico GRADE, financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), perteneciente a los National Institutes of Health (NIH), se llevó a cabo entre 2013 y 2021 y contó con la participación de 5047 voluntarios con diabetes tipo 2. GRADE comparó cuatro medicamentos comunes para la diabetes utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2 para determinar cuál tuvo mejor rendimiento al combinarse con metformina, el medicina más utilizado para el manejo de la diabetes tipo 2.

«El estudio GRADE ha sido fundamental para comprender mejor qué combinaciones de medicamentos son las más eficaces para controlar el azúcar en sangre a lo largo del tiempo», afirmó la Dra. Jill Crandall, investigadora principal de GRADE en Montefiore Einstein, jefa de endocrinología, profesora de medicina y titular de la Cátedra Anita y Jack Saltz de Investigación en Diabetes en Montefiore Einstein. «Los resultados de los nuevos estudios dirigidos por el Dr. González analizan con mayor profundidad los aspectos emocionales de la calidad de vida y cómo esto puede repercutir en la salud».

El impacto emocional de la diabetes

Los artículos escritos por Einstein se referían a una subsección del estudio GRADE conocida como Subestudio de Angustia Emocional (SAE), en la que participaron 1739 personas. El SAE examinó prospectivamente si los niveles basales de angustia emocional de los participantes influían en su posterior adherencia a los tratamientos y en sus resultados clínicos. El estudio también brindó una oportunidad única para determinar si la angustia emocional de los participantes, incluidos los síntomas depresivos y la angustia relacionada con la diabetes (por ejemplo, sentirse abrumado por la diabetes y tener sentimientos de fracaso en el autocuidado), estaba asociada con determinados medicamentos hipoglucemiantes utilizados en el estudio GRADE.

“El malestar emocional es un problema significativo y común para las personas con diabetes tipo 2”, afirmó Claire Hoogendoorn, Ph.D., profesora asistente de investigación en medicina en Einstein, primera autora de uno de los artículos de Diabetes Care y coautora de los otros dos. “Los estudios han demostrado que la depresión es hasta dos veces más común entre los adultos con diabetes en comparación con quienes no la padecen, y el 35 % de los pacientes experimentan niveles moderados a graves de angustia relacionada con la diabetes. Es fundamental que identifiquemos maneras de abordar este problema y determinemos cómo el tipo de medicamento puede influir en él”. Gladys Crespo-Ramos, Ph.D., profesora asistente de investigación en medicina en Einstein, también fue coautora de dos de los estudios.

Principales conclusiones

Las conclusiones de los tres artículos escritos por Einstein sobre GRADE EDS se pueden resumir de la siguiente manera:

• En personas con diabetes de corta duración, los niveles basales de angustia relacionada con la diabetes y síntomas depresivos no guardan relación con el control glucémico durante el estudio, independientemente del tratamiento asignado. (Todos los participantes del estudio GRADE se inscribieron dentro de los 10 años posteriores a su diagnóstico de diabetes).
• Presentar niveles elevados de síntomas depresivos y angustia relacionada con la diabetes al inicio del tratamiento predijo con alta probabilidad que los pacientes con diabetes tipo 2 no se adherirían al mismo. La adherencia de los pacientes también se vio influenciada por sus preocupaciones sobre los medicamentos y su satisfacción con el tratamiento.
• El estudio GRADE EDS no encontró evidencia de que agregar inyecciones diarias de insulina al tratamiento con metformina empeorara el malestar emocional. El tratamiento con insulina y el otro fármaco inyectable (liraglutida) redujo el malestar relacionado con la diabetes. Estos hallazgos desmienten en gran medida el mito de que la terapia con insulina, una vez iniciada, disminuye la calidad de vida de los pacientes.

Nuestra investigación demuestra claramente que debemos comprender por lo que están pasando si queremos brindarles una atención de alta calidad y el tratamiento más eficaz para la diabetes tipo 2.

Jeffrey González, Doctor en Filosofía.

El estudio GRADE recibió una subvención del NIDDK (U01DK098246). El National Heart, Lung, and Blood Institute, el Instituto Nacional de Ciencias Médicas Generales y el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los NIH brindaron apoyo adicional; los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades; y la Asociación Americana de la Diabetes. El Departamento de Asuntos de Veteranos proporcionó recursos e instalaciones. Becton, Dickinson and Company, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk, Roche Diagnostics y Sanofi proporcionaron apoyo material mediante la donación de medicamentos y suministros. Número de ClinicalTrials.gov: NCT01794143 .