Resumen

El objetivo de este estudio es generar evidencia clínica sobre la seguridad y el rendimiento de las válvulas en sujetos tratados mediante una segunda intervención de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR).

Edad: de 18 a 105 años

Género: Todos

Fecha de inicio: 02/06/2025

Fecha de finalización principal (estimada): 03/01/2029

Fecha estimada de finalización del estudio: 07/01/2033

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Objetivos principales: * Determinar los resultados agudos y a largo plazo de la TAVR de revisión para el tratamiento de la fístula bivalvular que afecta a las TAVR. * Determinar los factores asociados con los resultados agudos y a largo plazo de la TAVR de revisión.

Criterios de elegibilidad

Edad: de 18 a 105 años

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Inclusion criteria:

* Insuficiencia ventricular bioquímica de una TAV (ya sea Medtronic o Edwards) que requiere una nueva TAVR.

Criterios de exclusión:

* Insuficiencia ventricular bicúspide debida únicamente a regurgitación paravalvular

* Endocarditis activa

* Trombosis valvular aguda no tratada

* Esperanza de vida inferior a 1 año

* El sujeto es menor de edad legal de consentimiento, legalmente incapacitado o vulnerable por otros motivos.

* Participar en otro estudio que pueda influir en el resultado de este estudio.