Resumen

La capacidad de integrar información de manera efectiva a través de los sistemas sensoriales es un aspecto vital del funcionamiento en el mundo real. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios han investigado el valor clínico traslacional de los procesos de integración multisensorial. Trabajos previos han vinculado la magnitud de la integración visual-somatosensorial (medida conductualmente mediante tareas simples de tiempo de reacción) con importantes resultados cognitivos (atención) y motores (equilibrio, marcha y caídas) en adultos mayores sanos. Si bien los efectos de la integración multisensorial se han medido en una amplia gama de poblaciones utilizando diversas combinaciones sensoriales y diferentes enfoques neurocientíficos, ha faltado un estándar de referencia para cuantificar la integración multisensorial. El investigador desarrolló recientemente un protocolo paso a paso para administrar y calcular los efectos de la integración multisensorial con el fin de facilitar la investigación traslacional innovadora y novedosa en diversas poblaciones clínicas y rangos de edad. Sin embargo, los pacientes con afecciones médicas graves o limitaciones de movilidad a menudo experimentan dificultades para desplazarse a los centros de investigación o participar en protocolos de investigación que requieren mucho tiempo. Utilizando el protocolo mencionado, el equipo de estudio desarrolló una aplicación móvil multisensorial para iPhone llamada CatchU, que evalúa el riesgo de caídas. Esta aplicación facilita la conversación y el asesoramiento médico sobre caídas en adultos mayores durante las consultas clínicas (por ejemplo, revisiones anuales de bienestar con una posterior consulta de telemedicina), con el objetivo de reducir la discapacidad, promover la independencia y mejorar la calidad de vida de los adultos mayores. El equipo de investigación ha presentado una propuesta de investigación transversal para un estudio piloto con 300 pacientes (durante un período de 24 meses) con el fin de demostrar una precisión predictiva aceptable a excelente de CatchU para identificar a los adultos mayores con riesgo de caídas.

Edad: 65 años o más

Género: Todos

Fecha de inicio: 10/13/2022

Fecha de finalización principal (estimada): 06/01/2026

Fecha estimada de finalización del estudio: 06/01/2026

Acepta voluntarios sanos: No

Propósito y descripción del ensayo

Criterios de elegibilidad

Edad: 65 años o más

Género: Todos

Acepta voluntarios sanos: No

Criterios generales de inclusión:

1. Adultos de 65 años o más, residentes en el área metropolitana de Nueva York, que planean permanecer en la zona durante los próximos tres años o más.

2. Ser capaz de hablar inglés a un nivel suficiente para superar nuestra batería de evaluación.

3. Ambulatorios. Los participantes se clasifican como "no ambulatorios" si no pueden salir de su domicilio para acudir a una consulta médica. Esto incluye a quienes están postrados en cama debido a una enfermedad grave, a quienes requieren dispositivos médicos de asistencia (soporte respiratorio o ventiladores) que no pueden transportarse o a quienes no pueden completar nuestros protocolos de movilidad. No se excluirá a los participantes que utilicen ayudas para caminar (bastones, muletas). Tampoco se excluirá a los participantes que necesiten ayudas para caminar al aire libre, pero que puedan completar nuestros protocolos de movilidad sin necesidad de dispositivos de asistencia ni ayuda de otra persona.

Criterios generales de exclusión (uno o más criterios):

1. Presencia de demencia definida como una puntuación de ≥ 2 en la escala de la enfermedad de Alzheimer 8 (AD8) o < 25 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Estos puntajes de corte y procedimientos han sido validados en nuestro estudio y en otros estudios sobre el envejecimiento.

2. Enfermedades crónicas o agudas graves, como cáncer (en estadio avanzado, metastásico o en tratamiento activo), enfermedad pulmonar crónica con ventilación mecánica o terapia de oxígeno continua, o enfermedad hepática activa. Las personas con un evento cardiovascular o cerebrovascular reciente (infarto de miocardio, angioplastia coronaria transluminal percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria o accidente cerebrovascular) no serán excluidas si cumplen con los criterios de inclusión anteriores. Muchas de estas afecciones crónicas son muy comunes en adultos mayores. Por lo tanto, la mera presencia de estas afecciones no se utilizará para excluir a los participantes si están bien controladas o son de gravedad leve y si los participantes pueden completar las tareas de entrenamiento y movilidad.

3. Limitaciones de movilidad debidas exclusivamente a limitaciones musculoesqueléticas o dolor (por ejemplo, osteoartritis grave) que impiden a los participantes completar las pruebas de movilidad.

4. Cualquier condición médica o uso crónico de medicamentos (por ejemplo, neurolépticos) que, a juicio del médico evaluador, comprometa la seguridad o afecte el funcionamiento cognitivo, o una enfermedad terminal con una esperanza de vida inferior a 12 meses.

5. Enfermedad neurológica progresiva y degenerativa (por ejemplo, enfermedad de Parkinson o ELA) diagnosticada por el médico del estudio o según el historial clínico.

6. Presencia de trastornos clínicos que alteran manifiestamente la atención, como el delirio.

7. Haber sido hospitalizado en los últimos 6 meses por una enfermedad grave o una cirugía que afecte específicamente a la movilidad (por ejemplo, reemplazo de cadera o rodilla) y que impida a los participantes completar las pruebas de movilidad o los planes de cirugía que afecten a la movilidad en los próximos 6 meses.

8. Deterioro auditivo, visual o somatosensorial grave autoinformado. La agudeza visual será evaluada mediante una tabla de Snellen por el asistente psicológico. La presencia de neuropatía se evaluará mediante el Instrumento de Detección de Neuropatía de Michigan.

9. Psicosis activa o síntomas psiquiátricos (como agitación) detectados durante la consulta clínica que impidan la finalización de los protocolos del estudio. Los antecedentes de estos síntomas o la presencia de enfermedad psiquiátrica no se utilizan como criterios de exclusión.

10. Vivir en una residencia de ancianos.

11. Participación en otro ensayo de intervención. Los participantes pueden participar en otros estudios observacionales.